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肺癌治疗方案时间：2026-03-16 肺癌治疗方案需根据病理类型、分期及患者身体状况综合制定，主要包括手术治疗、放射治疗、化学治疗、靶向治疗和免疫治疗五大类。其中： 靶向治疗适用人群：存在特定基因突变（如EGFR、ALK、KRAS、HER2等）的NSCLC患者。 治疗原则：需先进行基因检测明确突变类型，再选择对应靶向药物。 国内已上市药物及国际新药： EGFR突变非小细胞肺癌靶向药如下： 吉非替尼片（易瑞沙） 从本质上讲，易瑞沙是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。酪氨酸激酶主要与信号通路的转导有关，信号转导异常可导致细胞生长、分化、代谢和生物学行为异常，引发肿瘤。近80%的致癌基因都含有酪氨酸激酶编码，抑制酪氨酸激酶受体可以有效控制下游信号的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的生长。 易瑞沙为分子靶向药物，其作用靶点的分子结构与药物的有效性密切相关，使用前需作相应的分子检测。
盐酸厄洛替尼（特罗凯） 厄洛替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）适应症： 1. 三线治疗：厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。这一适应症是基于国外一项Ⅲ期临床研究结果得出的。 2. 维持治疗：厄洛替尼单药可用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的维持治疗。该适应症是基于一项随机、双盲、安慰剂对照研究的结果。 3. EGFR突变人群的一线治疗：厄洛替尼适用于EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。目前，针对这一适应症的临床研究正在进行中。
Gilotrif (阿法替尼)作为伴有EGFR突变的肺癌患者的一线治疗药物，疗效优于标准化疗方案。 勃林格殷格翰公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准了阿法替尼以GILOTRIFTM 为商品名在美国作为口服给药的新型一线治疗药物应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 阿法替尼在美国获得的注册批准基于来自关键性的LUX-Lung 3试验的数据，此项试验针对阿法替尼和培美曲塞/顺铂化疗方案进行了比较。来自LUX-Lung 3试验的数据已经证实，接受阿法替尼作为一线治疗的患者在肿瘤重新开始生长之前的生存时间达到了一年（中位无进展生存期（PFS）为11.1个月），而接受培美曲塞/顺铂的患者则稍超过半年（PFS为6.9个月）。此外，伴有两种最常见的EGFR突变类型（Del19 或 L858R）的NSCLC患者在接受阿法替尼后的无进展生存期远远超过了一年（PFS为13.6个月），而对照组患者则稍超过半年（PFS为6.9个月）。 此外，与接受标准化疗方案的患者相比，使用阿法替尼的患者的肺癌症状和生活质量也获得了改善。
点击查看：Gilotrif 阿法替尼/吉泰瑞Afatinib使用说明 埃万妥单抗（锐珂®）：全球首款EGFR/cMET双抗，2025年2月中国获批，用于EGFR
20号外显子插入突变（EGFR exon20ins）的一线治疗，疾病进展风险降低61%。
奥希替尼：第三代EGFR-TKI，联合含铂化疗用于EGFR突变晚期NSCLC一线治疗。 在2015.11.13，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司的Tagrisso（Osimertinib, AZD9291）上市，成为了对付T790M突变的TKI类药物的利器。根据其临床试验结果，对易瑞沙和特罗凯耐药的患者中，完全缓解和部分缓解占比达到了60%左右。如此神奇的效果，可以挽救无数癌症患者的生命。
点击查看：Tagrisso（Osimertinib, AZD9291）使用说明 伏美替尼：对EGFR PACC突变及脑转移患者疗效显著，ORR达81.8%。
研发公司：迪哲医药 申请上市情况：2023年11月8日，迪哲医药宣布，自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请，这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药。 药物特点：舒沃替尼是高选择性EGFR TKI。 datroway®（datopotamab deruxtecan-dlnk）用于注射，用于静脉注射
美国初次批准：2025 Datroway的适应症和用法 Datroway是一种Trop-2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物，用于治疗： 患有局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）的成年患者，这些患者已被溶解的非小细胞肺癌（NSCLC）接受过先前接受EGFR定向治疗和基于铂的化学疗法的患者。 具有不可切除或转移性，激素受体（HR） - 阳性的，人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的成年患者（IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌，他们已接受了先前的内分泌治疗和化学治疗，以治疗基于内分泌的治疗和化学疗法。 Datroway剂量和管理 用无菌水重新构成DATROWAY进行注射。 用5％的葡萄糖注射稀释。 仅用于静脉输注。请勿作为静脉注射或大推注。请勿使用氯化钠注射，USP。 预示着降低输注反应，恶心和呕吐的风险。 建议的DATROWAY剂量为6 mg/kg（≥90kg的患者最高540 mg），每3周（21天周期）一次作为静脉输注一次（疾病进展或不可接受的毒性）。 ALK融合非小细胞肺癌靶向药如下： ALK融合非小细胞肺癌的靶向药物已发展至三代，涵盖多个已获批上市的药物，具体如下： 第一代ALK抑制剂 克唑替尼（Crizotinib） 适应症：ALK阳性或ROS1阳性的局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 疗效：作为首个获批的ALK抑制剂，中位无进展生存期（PFS）约10-12个月，对脑转移疗效有限。 不良反应：视觉障碍、恶心、腹泻、肝毒性等。
塞瑞替尼（Ceritinib） 适应症：ALK阳性NSCLC的一线治疗及克唑替尼耐药后治疗。 疗效：一线治疗中位PFS达16.6个月，对部分克唑替尼耐药突变有效，但脑转移疗效仍受限。 不良反应：消化道反应（如腹泻、恶心）、肝毒性、高血糖等。
点击查看：赞可达ZYKADIA™(ceritinib 中文名：塞瑞替尼)胶囊使用说明 适应症：ALK阳性NSCLC的一线及二线治疗。 疗效：一线治疗中位PFS达34.8个月，显著优于克唑替尼；对脑转移控制效果突出，5年无颅内进展率达92%。 不良反应：肌痛、水肿、便秘等，整体耐受性良好。
适应症：ALK阳性NSCLC的一线及克唑替尼耐药后治疗。 疗效：一线治疗中位PFS达24个月，对脑转移有效，但需警惕早发性间质性肺炎。 不良反应：咳嗽、高血压、肌痛等。
经过2年多的随访，ALTA 1L研究结果显示，Alunbrig优于Xalkori，具有显著的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。 具体数据显示，根据BICR评估，经过2年多的随访： （1）在整个研究群体（意向性治疗[ITT]群体）中，Alunbrig与Xalkori相比将无进展生存期延长一倍（中位PFS：24个月 vs 11.0个月）、将疾病进展或死亡风险降低51%（HR=0.49）；在基线脑转移患者中，Alunbrig与Xalkori相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%（HR=0.31）。 （2）在整个研究群体中，Alunbrig与Xalkori相比将总缓解率（ORR）提高（74%[95%CI:66-81] vs 62%[95%CI:53-70]）；在基线脑转移患者中，Alunbrig与Xalkori相比将颅内ORR大幅提高（78%[95%CI:52-94] vs 26%[95%CI:10-48]）。 与Xalkori相比，Alunbrig具有较低的药片负担，每天仅需一片，而Xalkori需要每日2次每次1片。 恩沙替尼（Ensartinib） 适应症：ALK阳性NSCLC的一线及克唑替尼耐药后治疗。 疗效：一线治疗中位PFS达31.3个月，对脑转移有效，但皮疹发生率较高（68.7%）。 不良反应：皮疹、瘙痒、肝毒性等。
洛拉替尼（Lorlatinib） 适应症：ALK阳性NSCLC的一线治疗及既往ALK抑制剂耐药后治疗。 疗效：一线治疗中位PFS未达到，3年PFS率64%；对脑转移疗效显著，5年无颅内进展率83%；可克服多数耐药突变（如G1202R）。 不良反应：高胆固醇血症（69%）、外周水肿（37%）、神经毒性（如认知障碍）等。
洛拉替尼(博瑞纳) 伊鲁阿克（Iruplinalkib） 适应症：ALK阳性NSCLC的一线治疗及克唑替尼耐药后治疗。新一代ALK抑制剂，覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC。 特点：国内自主研发，疗效与安全性与第二代ALK抑制剂相当。
ROS1突变非小细胞肺癌靶向药如下： 安奈克替尼：多靶向（ROS1/ALK/cMET）抑制剂，用于ROS1阳性NSCLC。
KRAS突变非小细胞肺癌靶向药如下：
药品名称：索托拉西布 索托拉西布（Sotorasib，商品名Lumakras）是一种高选择性且不可逆的KRAS G12C突变抑制剂，由安进（AMGEN）研发。它是首个获得批准的KRAS G12C靶向药物，主要用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 二、疗效 索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面显示出显著疗效。根据临床试验结果，患者的中位无进展生存期达到了10.9个月，中位总生存期（OS）为11.6个月。客观缓解率（ORR）为36%，中位缓解持续时间为10个月。这些数据表明，索托拉西布在控制肿瘤的生长和扩散方面具有相对良好的疗效。 三、适用人群 索托拉西布适用于以下患者： 经FDA批准的测试确诊含有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 至少接受过一个先前的系统性治疗方案的患者。 四、使用方法 索托拉西布的推荐剂量为960mg（8片/120mg），每日一次，随餐或不随餐服用均可。吞服整个药片，不要咀嚼、压碎或掰开药片。如果患者不能吞下整片药片，可以将其放入一杯120mL的非碳酸室温水中，待药片变成小块后，立即或在制备后2小时内饮用，并再次加入120mL的水以确保服用全部剂量。 五、副作用 索托拉西布在治疗过程中可能会引起一些副作用，包括但不限于： 常见副作用：腹泻、肝酶升高、疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹痛和咳嗽。 较少见但可能严重的副作用：肝脏问题和间质性肺病。 如果出现严重的副作用，应立即告知医生，并根据需要调整剂量或停药。 Adagrasib（阿达格拉西布，MRTX849） 上市时间：2024年6月22日 研发公司：Mirati Therapeutics（MRTX） Adagrasib阿达格拉西布适应症包括： 非小细胞肺癌（NSCLC）： 适用于经至少一次系统治疗后进展的局部晚期或转移性KRAS G12C突变阳性患者。 结直肠癌（CRC）： 2024年6月21日，美国FDA宣布加速批准Adagrasib联合西妥昔单抗（Cetuximab）用于治疗既往接受过治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者。 阿达格拉西布治疗非小细胞肺癌（NSCLC）效果： 在KRYSTAL-1临床试验中，Adagrasib显示出令人鼓舞的效果，客观反应率（ORR）达到了42.9%，中位无进展生存期（PFS）为6.5个月。 对于具有脑转移的患者，Adagrasib也表现出显著的疗效，缩小了脑部肿瘤并改善了总体生存率。 接受Adagrasib治疗的患者中位总生存期（OS）为12.6个月，相比传统化疗和免疫疗法，患者的生存期显著延长。
戈来雷塞片（艾瑞凯®）：首款国产KRAS G12C抑制剂，2025年5月获批，单药治疗客观缓解率（ORR）47.9%，中位PFS 8.2个月。
点击查看戈来雷塞片（艾瑞凯Glecirasib ）中文药品说明书 HER2突变非小细胞肺癌靶向药如下： 瑞康曲妥珠单抗：靶向HER2的ADC药物，2025年5月获批，用于HER2激活突变且既往接受过系统治疗的NSCLC，ORR 38.1%，中位PFS 9.5个月。
点击查看艾维达瑞康曲妥珠单抗Trasturzrmb中文药品说明书（详细版） 圣赫途®（宗艾替尼片）：2025年8月获批，全球首个口服HER2突变晚期NSCLC靶向药物。
点击查看圣赫途（宗艾替尼Zongertinib）中文药品说明书 c-MET过表达非小细胞肺癌治疗药物： Teliso-V：全球首款c-MET靶向ADC药物，2025年5月FDA加速批准，用于高c-Met蛋白过表达的非鳞状NSCLC。
【点击查看Teliso-V（Emrelis，telisotuzumab vedotin-tllv）中文药品说明书】 免疫治疗适用人群：PD-L1高表达或微卫星不稳定性（MSI-H）的NSCLC患者。 常用药物： 帕博利珠单抗（K药）：PD-1抑制剂，用于PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗。
点击查看：KEYTRUDA®可瑞达(pembrolizumab)注射剂使用说明 2015年10月2日，美国FDA加速批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC），适用于其它药物治疗后疾病进展及肿瘤表达一种叫PD-L1蛋白的患者。Keytruda被批准与一种伴随诊断检测PD-L1IHC22C3pharmDx一起使用，这是首个旨在检测非小细胞肺癌PD-L1表达的检测方法。 依沃西单抗（Ivonescimab）：全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体，2024年5月获批，用于EGFR突变NSCLC术后辅助治疗，疾病进展风险降低49%。
点击查看依沃西单抗（Ivonescimab，依达方）中文药品说明书 纳武利尤单抗（欧狄沃®）：2025年4月获批新辅助+辅助治疗适应症，联合含铂化疗用于可手术切除的II-III期NSCLC。 Opdivo是时下研究最为火爆的PD-1药物，PD-1是一种细胞周期检验点蛋白，它的失控导致肿瘤细胞能够逃避体内免疫监控。根据FDA作出的决定，Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤。而在这一领域中类似的药物还有默沙东的Keytruda。此次施贵宝的临床研究结果使得Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物。更重要的是，这一结果将帮助施贵宝公司在PD-1药物研究领域中领先起竞争对手一步。
点击查看：Opdivo欧迪沃（nivolumab纳武利尤单抗）注射液使用说明 新药进展： NK细胞疗法：2026年ASCO指南纳入肺癌耐药新突破，联合用药客观缓解率近30%，疾病控制率超70%，一年生存率约80%，尤其适合体质较弱的老年患者。
Zenocutuzumab（商品名Bizengri）——【点击查看药品说明书】 上市时间：2024年12月4日 研发公司：Merus公司 适应症：进展性、无法切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），且携带NRG1基因融合，并在先前的全身治疗后病情进展；进展性、无法切除或转移性胰腺癌，且携带NRG1基因融合，并在先前的全身治疗后病情进展。 药物特点：Zenocutuzumab是一款双特异性抗体药物，针对HER2和HER3受体进行靶向治疗。该药由Merus公司研发，总部位于荷兰。这一批准标志着美国食品药品监督管理局（FDA）头一次批准了一种系统治疗药物（指通过全身作用来治疗癌症的药物），治疗携带NRG1基因融合的非小细胞肺癌或胰腺癌患者。
注射用芦康沙妥珠单抗 Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT）——点击查看说明书 研发公司：Merck公司（在美国以外地区称为 MSD） 药物特点：Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT）采用了抗体药物偶联技术（ADC），由三部分组成：TROP2靶向单克隆抗体、来自拓扑异构酶1抑制剂的细胞毒性药物以及一种新型不可逆但可水解的连接剂。这种设计使得sac-TMT可以精确攻击肿瘤细胞，最大限度地保护正常细胞。靶向性强，TROP2在多种上皮来源肿瘤中表达量高，能够提升抗肿瘤效果。化疗新选择，为采用传统化疗无效的患者提供更多治疗选择。 FDA批准情况：FDA已为sac-TMT授予了突破性疗法地位，主要用于治疗携带EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。具体来说，这些患者必须是在接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类化疗后，病情仍然进展的情况。
Tarlatamab（商品名Imdelltra）——【点击查看药品说明书】 上市时间：2024年5月16日 研发公司：安进公司 适应症：用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。 药物特点：Tarlatamab（DLL3/CD3双抗）是安进公司研发的一种首创的DLL3靶向双特异性T细胞接合剂（BiTE）®。Tarlatamab是首个也是唯一获批用于治疗侵袭性肺癌的DLL3靶向双特异性T细胞接合疗法，是小细胞肺癌治疗领域的一个重要里程碑。 出国就医 国外发达的医疗技术，强大的药物和成熟的海外患者服务体系，海外就医成为中国患者的首选，海得康，您的价值之选！ 海外医疗资源的引进确实为中国患者提供了更多的就医选择和康复希望，但国内患者赴海外就医也面临着许多问题。哪家医院好、哪位专家临床经验丰富、如何预约等都了解甚少，再加上舟车劳顿，还有加重病情的风险。对一些病人而言，出国看病，简直想都不敢想。而我们要做的，就是为患者提供全球一流的医疗资源，尽可能的为患者降低医疗成本，提升医疗体验，让患者心无旁骛的出国看病，获得新药。 海得康帮助患者直接对接全球最权威医院和专家，为肿瘤患者提供：整理翻译病例资料、权威医院和医生预约、签证手续办理、全程陪诊翻译、机票住宿预定，甚至看病期间的生活、旅游陪同翻译等一站式服务，免去患者出国看病的一切忧虑。详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。
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