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肝癌治疗方案-肝癌靶向药-肝癌免疫治疗-仑伐替尼-泰圣奇-多纳非尼获批一线治疗地位时间：2016-06-29 简介 肝癌是全球高发的恶性肿瘤，被称为“癌中之王”。中国是肝癌高发的国家，中国人口占全球的 1/5，而肝癌的发病率和死亡率却超过了全球 1/2。 治疗 肝癌的治疗也提倡 MDT 多学科合作。早期肝癌提倡手术切除或肝移植、部分适合的患者行局部射频消融术，中期肝癌手术之外用灌注化疗或局部消融等介入手段，晚期肝癌提倡系统治疗包括靶向、化疗、免疫治疗。肝癌治疗的同时，也需要积极行抗病毒治疗、保肝利胆，预防并发症。 药物 阿替利珠单抗（Atezolizumab）联合贝伐珠单抗 批准时间：2020年 适应症：用于一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。 用法用量： 阿替利珠单抗：1200 mg，静脉输注，每3周一次。 贝伐珠单抗：15 mg/kg，静脉输注，每3周一次。 副作用：包括疲劳、高血压、蛋白尿、腹泻、食欲下降、恶心、腹痛、皮疹、肝酶升高等。 作用机制：阿替利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1的结合，从而解除肿瘤对免疫细胞的抑制作用，激活T细胞，使其能够识别和攻击肿瘤细胞。贝伐珠单抗则是一种抗血管生成药物，通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）的活性，阻止肿瘤新生血管的形成，从而抑制肿瘤的生长和扩散。 度伐利尤单抗（Durvalumab）联合Tremelimumab 批准时间：2022年 适应症：用于一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。 用法用量： 度伐利尤单抗：1500 mg，静脉输注，每4周一次。 Tremelimumab：75 mg，静脉输注，每4周一次，共4个周期，之后仅使用度伐利尤单抗维持治疗。 副作用：包括疲劳、瘙痒、皮疹、腹泻、恶心、肝酶升高、甲状腺功能减退等。 作用机制：度伐利尤单抗和Tremelimumab都是免疫检查点抑制剂。度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与PD-1的结合，解除肿瘤对免疫细胞的抑制作用。Tremelimumab则通过阻断CTLA-4与B7分子的结合，进一步激活T细胞，增强其抗肿瘤活性。
卡博替尼（Cabozantinib） 批准时间：2019年（虽然不是在最近两年批准，但仍是FDA批准的治疗肝癌的重要药物） 适应症：用于先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 用法用量：60 mg，口服，每日一次。 副作用：包括手足皮肤反应、高血压、腹泻、疲劳、食欲下降、体重减轻、恶心、口腔炎、掌跖感觉丧失性红斑、腹痛、味觉障碍等。 作用机制：卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制多种与肿瘤生长和血管生成相关的激酶的活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。 雷莫西尤单抗（Ramucirumab） 批准时间：2019年（虽然不是在最近两年批准，但仍是FDA批准的治疗肝癌的重要药物） 适应症：用于甲胎蛋白（AFP）水平升高的肝细胞癌（HCC）患者，这些患者之前接受过索拉非尼治疗。 用法用量：8 mg/kg，静脉输注，每2周一次。 副作用：包括高血压、腹泻、疲劳、食欲下降、腹痛、蛋白尿、手足综合征、出血事件等。 作用机制：雷莫西尤单抗是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）2拮抗剂，通过阻断VEGF与VEGFR-2的结合，抑制肿瘤新生血管的形成，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
纳武利尤单抗（Nivolumab） 批准时间：2017年（虽然不是在最近两年批准，但仍是FDA批准的治疗肝癌的重要药物） 适应症：用于先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 用法用量：240 mg，静脉输注，每2周一次，或480 mg，静脉输注，每4周一次。 副作用：包括疲劳、皮疹、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难等。 作用机制：纳武利尤单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1与PD-L1的结合，解除肿瘤对免疫细胞的抑制作用，激活T细胞，使其能够识别和攻击肿瘤细胞。
仑伐替尼（Lenvatinib） 批准时间：2018年（虽然不是在最近两年批准，但仍是FDA批准的治疗肝癌的重要药物） 适应症：用于一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。 用法用量：12 mg/kg（体重≥60 kg）或8 mg/kg（体重＜60 kg），口服，每日一次。 副作用：包括高血压、腹泻、疲劳、食欲下降、体重减轻、手足综合征、蛋白尿、甲状腺功能减退等。 医保报销条件：限既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 作用机制：仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制多种与肿瘤生长和血管生成相关的激酶的活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
点击查看：肝癌/肾癌：甲苯磺酸索拉非尼片 多吉美 Sorafenib 使用说明 索拉非尼（多吉美）属于分子靶向治疗新药，可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。索拉非尼能够有效地阻止病情恶化，明显地延长晚期肝癌患者的生存时间，2007年10月欧盟药品监督管理局、2007年11月美国食品药品监督管理局和 2008年6月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞肝癌。 研究显示，对于曾经酗酒、曾患其他肝病，曾接受过手术切除部分肝脏，接受过肝动脉栓塞（TCAE）治疗，肺部或淋巴结转移的患者，索拉替尼仍然有效。
点击查看：瑞格非尼 Stivarga regorafenib使用说明 瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后，作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。未来的临床试验应该将其与别的系统治疗联合，甚至联合三线疗法。 瑞格非尼Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR1-3,KIT,RET,PDGFR及FGFR。瑞格非尼已经获得批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。
肝细胞癌新药——口服酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx卡博替尼获批 2020年11月，Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的治疗。 CELESTIAL研究共入组了773例既往接受过多吉美（Nexavar，sorafenib，索拉非尼）治疗、而且可能已经接受过2种系统性癌症疗法、且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中，患者以2:1的比例随机分配接受每日一次60mg剂量Cabometyx或安慰剂。 数据显示，二线治疗晚期HCC时，与安慰剂组相比，Cabometyx治疗组OS实现了统计学显著和临床意义的的延长；具体数据为，安慰剂组中位OS为8.2个月，Cabometyx治疗组中位OS提高32%，为10.8个月（HR=0.76）。 在美国和欧盟，Cabometyx被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，以及既往接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
卡博替尼仿制药 2020年05月，美国FDA批准抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗先前未接受过系统治疗的不可切除性或转移性肝细胞癌（HCC）患者。
Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿特珠单抗） 泰圣奇+安维汀一线治疗肝癌的效果如何？ 具体数据为：与索拉非尼组相比，泰圣奇+安维汀联合治疗组总生存期显著延长（中位OS：NE vs 13.2个月）、死亡风险降低42%（HR=0.58，95%CI:0.42-0.79，p=0.0006）、12个月生存率提高（67.2% vs 54.6%）。此外，与索拉非尼组相比，Tecentriq+Avastin联合治疗组疾病无进展生存期显著延长（中位PFS：6.8个月 vs 4.3个月）、疾病进展或死亡风险降低41%（HR=0.59，95%CI:0.47-0.76，p＜0.0001）。 该研究中，泰圣奇+安维汀联合治疗组有38%的患者出现严重不良反应（3-4级），最常见的（＞2%）是胃肠道出血、感染和发热。
甲苯磺酸多纳非尼（多纳非尼）一线治疗晚期肝细胞癌效果如何？ ●多纳非尼（Donafenib）一线治疗晚期肝细胞癌的III期注册临床研究达到了预设的主要研究终点和统计学要求； ●多纳非尼治疗组患者的总生存期与现有标准治疗索拉非尼对照组相比有显著延长，具有重要的科学意义和临床价值； ●多纳非尼治疗具有更好的安全性，患者耐受性良好。 2020年5月30日， 苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称：泽璟制药)宣布：多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3，于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果，证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。 在一线治疗晚期肝癌的所有研究当中，与索拉非尼进行头对头的单药比较研究都接连失败。国产创新药多纳非尼在与索拉非尼头对头的试验中以更小的治疗剂量达到了优效的试验结果。 研究共入组了668例中国患者，是迄今为止中国患者入组数最多的一线晚期肝癌临床试验。试验组多纳非尼(0.2g，每日两次口服)和对照组索拉非尼(0.4g每日两次口服)按1:1比例随机入组。研究结果表明：主要终点总生存期(OS)多纳非尼组优于对照索拉非尼组，风险比为0.831，95% 可信区间为(0.699, 0.988)，p=0.0363，具有统计学意义。中位总生存期(mOS)在多纳非尼组达到了12.1个月，而索拉非尼组是10.3个月，相差了1.8个月。次要终点，包括无进展生存时间(PFS)、客观缓解率(ORR)以及疾病控制率(DCR)，虽然统计学上没有达到显著差异，多纳非尼组仍较索拉非尼组的数值均有所提高。安全性方面，两组的不良反应谱基本相似，多纳非尼组显示出较索拉非尼组更优的总体安全性趋势，在≥3级和导致暂停用药及减量的不良事件以及与药物相关的不良事件方面，多纳非尼组显著优于索拉非尼组(p<0.01)。 出国就医 国外发达的医疗技术，强大的药物和成熟的海外患者服务体系，海外就医成为中国患者的首选，海得康，您的价值之选！ 海外医疗资源的引进确实为中国患者提供了更多的就医选择和康复希望，但国内患者赴海外就医也面临着许多问题。哪家医院好、哪位专家临床经验丰富、如何预约等都了解甚少，再加上舟车劳顿，还有加重病情的风险。对一些病人而言，出国看病，简直想都不敢想。而我们要做的，就是为患者提供全球一流的医疗资源，尽可能的为患者降低医疗成本，提升医疗体验，让患者心无旁骛的出国看病，获得新药。 海得康帮助患者直接对接全球最权威医院和专家，为肿瘤患者提供：整理翻译病例资料、权威医院和医生预约、签证手续办理、全程陪诊翻译、机票住宿预定，甚至看病期间的生活、旅游陪同翻译等一站式服务，免去患者出国看病的一切忧虑。详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。 海得康医学顾问提醒：请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。
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