克唑替尼_赛可瑞使用说明书【新版】

　　英文名称：Crizotinib Capsules

　　商品名称：赛可瑞

　　成分:

　　本品主要成份为克唑替尼。

　　辅料名称：二氧化硅、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

　　适应症:

　　克唑替尼胶囊可

　　用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗；

　　用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌。

　　用法用量:

　　克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg口服，每日两次。

　　若患者在临床治疗中获益应持续用药。

　　胶囊应整粒吞服。

　　克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。

　　若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。

　　禁忌:

　　禁用于对克唑替尼或本品中任一成分过敏的患者。

　　禁用于严重肝损害患者。

　　注意事项:

　　肝毒性

　　目前已发生药物引起的致命性肝毒性。见于临床研究中少于1% 的接受克唑替尼胶囊治疗的患者。在临床研究中少于 1%的患者中观察到

　　ALT升高>3倍正常值上限同时伴有总胆红素>2倍正常值上限而碱性磷酸酶正常。

　　研究A8081005中7%和研究 A8081001中4%的患者出现 ALT升高>5倍正常值上限。

　　相互作用:

　　可能会增加克唑替尼血药浓度的药物

　　克唑替尼与 CYP3A强抑制剂合用可能会导致克唑替尼血药浓度升高[参见临床药理学] 。应避免合并使用下列

　　CYP3A强抑制剂(包括但不仅限于)：阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、克拉霉素、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑。而西柚或西柚汁也可能会增加克唑替尼的血药浓度，应避免。

　　除了国内上市的克唑替尼，克唑替尼在我们的邻国印度和孟加拉也有，辉瑞原研药或者仿制药，价格比国内低一些，供大家参考。

克唑替尼印度版（辉瑞原研药） 

孟加拉beacon碧康制药生产的克唑替尼仿制药

孟加拉药监局网站查询已上市药品克唑替尼截图

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