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欧盟委员会扩大Imvanex疫苗使用范围,批准用于12至17岁青少年时间:2024-09-27 欧盟委员会(EC)已正式批准将Bavarian Nordic公司的天花和mpox疫苗Imvanex(MVA-BN)的上市许可范围扩展至12至17岁的青少年群体。 此前,Imvanex已在欧盟获得批准,用于保护成年人预防天花、牛痘以及由痘苗病毒引起的相关疾病。此次扩大使用范围的决定,是基于欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会的建议,并得到了一项涉及315名青少年和211名成年人的比较研究中期结果的支持。 该研究表明,在接种两剂标准剂量疫苗后,青少年组与成人组的免疫反应相当,且安全性相似,不劣于其他年龄组的表现。 自2022年全球疫情爆发以来,已有超过120个国家确诊了超过103,000例天花病例,尽管天花已于1980年被正式宣布根除。Imvanex疫苗最初是与美国政府合作开发的天花疫苗,它含有减毒形式的痘苗病毒,与天花病毒和痘苗病毒均密切相关。 EMA对青少年使用Imvanex的评估给予了高度重视,并正在与非洲监管机构合作,以推动该疫苗在该地区的授权使用,以支持应对当前的疫情。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |
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