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欧盟委员会扩大Imvanex疫苗使用范围,批准用于12至17岁青少年

时间:2024-09-27     作者:医学编辑王明阳   阅读

  欧盟委员会(EC)已正式批准将Bavarian Nordic公司的天花和mpox疫苗Imvanex(MVA-BN)的上市许可范围扩展至12至17岁的青少年群体。

  此前,Imvanex已在欧盟获得批准,用于保护成年人预防天花、牛痘以及由痘苗病毒引起的相关疾病。此次扩大使用范围的决定,是基于欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会的建议,并得到了一项涉及315名青少年和211名成年人的比较研究中期结果的支持。

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  该研究表明,在接种两剂标准剂量疫苗后,青少年组与成人组的免疫反应相当,且安全性相似,不劣于其他年龄组的表现。

  自2022年全球疫情爆发以来,已有超过120个国家确诊了超过103,000例天花病例,尽管天花已于1980年被正式宣布根除。Imvanex疫苗最初是与美国政府合作开发的天花疫苗,它含有减毒形式的痘苗病毒,与天花病毒和痘苗病毒均密切相关。

  EMA对青少年使用Imvanex的评估给予了高度重视,并正在与非洲监管机构合作,以推动该疫苗在该地区的授权使用,以支持应对当前的疫情。

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