前列腺癌治疗方案-阿比特龙-恩杂鲁胺 Xofigo-多菲戈-Nubeqa 达罗他胺-安森珂 阿帕他胺-Rubraca瑞卡帕布

　　前列腺癌靶向治疗方案及药物分类

　　一、靶向治疗分类及靶点

　　前列腺癌靶向治疗主要针对以下靶点：

　　1. 雄激素受体（AR）：通过阻断雄激素信号通路抑制肿瘤生长。

　　2. PARP（同源重组修复酶）：针对DNA修复缺陷（如BRCA突变）的肿瘤细胞。

　　3. PSMA（前列腺特异性膜抗原）：通过放射性配体或抗体偶联药物精准杀伤肿瘤细胞。

　　4. B7-H3：新型免疫检查点靶点，通过抗体偶联药物（ADC）发挥作用。

　　二、针对各靶点的药物及获批适应症

　　1. 雄激素受体（AR）抑制剂

　　进口药：

　　泽珂ZYTIGA阿比特龙Abiraterone 

　　获批适应症：

　　转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

　　适用于既往接受含多烯紫杉醇化疗的mCRPC患者（与泼尼松联用）。

　　扩展适应症：未接受过化疗的mCRPC患者。

　　新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）

　　适用于未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者（与泼尼松或泼尼松龙联用）。

　　携带胚系和/或体系BRCA基因突变的mCRPC

　　复方制剂（尼拉帕利阿比特龙片）联合泼尼松或泼尼松龙，用于BRCA1/2突变mCRPC患者的一线治疗。

　　原研药（醋酸阿比特龙片）

　　由美国强生公司研发，通过抑制CYP17酶阻断雄激素合成，需与泼尼松联用以减少盐皮质激素过量副作用。

　　2024年，恒瑞医药推出纳米晶制剂（艾瑞吉®），剂量降至300mg/日，且不受饮食限制，提高生物利用度。

　　复方制剂（尼拉帕利阿比特龙片）

　　2023年，强生推出全球首个PARP抑制剂+CYP17抑制剂复方制剂（商品名：Akeega®），用于BRCA突变mCRPC一线治疗。

　　2024年10月，中国批准该复方制剂（泽倍珂®），成为国内首个且唯一获批的双效靶向药。

            【点击查看阿比特龙（泽珂）使用说明】                   点击查看泽倍珂Akeega（尼拉帕利阿比特龙片）说明书

　　恩扎卢胺（Enzalutamide，商品名：安可坦®）：

　　适应症：雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）。

　　国内上市时间：2019年11月（mCRPC），2023年11月（nmCSPC）。

点击查看恩扎卢胺说明书

　　阿帕他胺（Apalutamide，商品名：安森珂®）：

　　适应症：高危转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）；非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

　　国内上市时间：2019年9月（nmCRPC），2021年5月（mHSPC）。

点击查看安森珂®（阿帕他胺片，Erleada®，apalutamide）说明书

　　达罗他胺（Darolutamide，商品名：诺倍戈®）：

　　适应症：有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）；联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

　　国内上市时间：2021年2月（nmCRPC），2023年（mHSPC）。

点击查看非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(达罗他胺)说明书

　　国内研发药：

　　瑞维鲁胺（Rezvilutamide，商品名：艾瑞恩®）：

　　适应症：高肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。

　　国内上市时间：2022年6月。

点击查看瑞维鲁胺Rezvilutamide艾瑞恩药品说明书

　　2. PARP抑制剂

　　进口药：

　　奥拉帕利（Olaparib，商品名：利普卓®）：

　　适应症：携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

　　国内上市时间：2021年6月。

点击查看利普卓LYNPARZA奥拉帕利Olaparib药品说明书

　　卢卡帕利（Rucaparib，商品名：Rubraca®）：

　　适应症：BRCA突变（胚系或体细胞）的mCRPC（美国FDA批准，国内未上市）。

　　国外上市时间：2020年5月。

点击查看Rubraca（卢卡帕利、rucaparib）说明书

　　国内研发药：

　　氟唑帕利（Fuzuloparib）

　　氟唑帕利是一种PARP抑制剂，通过抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞DNA单链断裂的修复过程。当与存在同源重组修复缺陷（如BRCA基因突变）的肿瘤细胞协同作用时，会产生合成致死效应，导致肿瘤细胞凋亡。这一机制为氟唑帕利在前列腺癌治疗中的应用提供了理论基础。

　　氟唑帕利目前在中国获批的适应症主要包括卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。对于前列腺癌，氟唑帕利尚未获得正式批准，但已有临床试验探索其在前列腺癌治疗中的应用。氟唑帕利可能适用于存在同源重组修复缺陷（如BRCA基因突变）的前列腺癌患者。对于高危局限性前列腺癌患者，氟唑帕利联合抗雄激素药物的新辅助治疗方案可能提供新的治疗选择。

点击查看艾瑞颐氟唑帕利Fuzuloparib药品说明书

　　帕米帕利（Pamiparib）

　　截至2026年3月，帕米帕利尚未获得NMPA批准用于前列腺癌的常规治疗，但多项临床研究正在探索其在前列腺癌中的潜力。

点击查看百汇泽帕米帕利Pamiparib药品说明书

　　尼拉帕利（Niraparib）

　　尼拉帕利是一种PARP抑制剂，通过抑制PARP酶活性，阻断癌细胞DNA损伤修复，导致癌细胞死亡。目前，尼拉帕利已在中国、美国、欧盟等地获批用于治疗晚期卵巢癌，并在前列腺癌治疗领域展开多项临床试验。其联合醋酸阿比特龙和泼尼松的方案，已在中国获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

点击查看则乐Zejula尼拉帕利Niraparib药品说明书

　　3. PSMA靶向药

　　进口药：

　　镥-177特昔维匹肽（177Lu-PSMA-617，商品名：Pluvicto®）：

　　适应症：PSMA阳性且既往ARPI和紫杉类化疗后进展的mCRPC。

　　国内上市时间：2025年11月。

　　国外上市时间：2022年3月（美国FDA批准）。

点击查看镥-177特昔维匹肽（177Lu-PSMA-617，Pluvicto）药品说明书

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