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FDA批准Zevtera头孢比普罗麦多卡利钠治疗多种严重细菌感染时间:2024-04-09 2024年4月,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准了Zevtera(注射用头孢比普罗麦多卡利钠)用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的血流感染(菌血症)(SAB)的成人患者,这些患者中还包括了右侧感染性心内膜炎的病患。此外,该药也获批用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成人患者,以及患有社区获得性细菌性肺炎(CABP)的成人和儿童患者(年龄范围从3个月至18岁以下)。 由于当前针对金黄色葡萄球菌菌血症,特别是由甲氧西林敏感和耐甲氧西林菌株(MSSA和MRSA)引起的感染,治疗选择相对有限,因此这项新的适应症满足了迫切的医疗需求。 关于Zevtera(注射用头孢比普罗麦多卡利钠) 头孢比普罗是头孢比普罗麦多卡利的活性成分,这是一种新一代头孢菌素抗生素,专为静脉注射设计。它对多种革兰氏阳性菌,如金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株(MRSA))和革兰氏阴性细菌具有迅速的杀菌效果。在欧洲和其他多个地区,该药品已经以Zevtera和Mabelio的品牌名称获批并销售,用于治疗成人医院获得性细菌性肺炎(HABP)(不包括呼吸机相关细菌性肺炎(VABP))和社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Basilea公司已经与80多个国家签订了许可和分销协议。在美国,Zevtera不仅被批准用于治疗成人的金黄色葡萄球菌血流感染(包括右侧感染性心内膜炎)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染,还适用于治疗儿科患者的社区获得性细菌性肺炎。 海得康专注于国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。如有需求,请拨打海得康医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官网微信:15600654560,以获取更多专业支持和信息。 【友情提示:图片如有侵权,请联系删除。本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |
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