FDA批准Zevtera头孢比普罗麦多卡利钠治疗多种严重细菌感染

　　2024年4月，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了Zevtera（注射用头孢比普罗麦多卡利钠）用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的血流感染（菌血症）（SAB）的成人患者，这些患者中还包括了右侧感染性心内膜炎的病患。此外，该药也获批用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者，以及患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人和儿童患者（年龄范围从3个月至18岁以下）。

　　由于当前针对金黄色葡萄球菌菌血症，特别是由甲氧西林敏感和耐甲氧西林菌株（MSSA和MRSA）引起的感染，治疗选择相对有限，因此这项新的适应症满足了迫切的医疗需求。

　　关于Zevtera（注射用头孢比普罗麦多卡利钠）

　　头孢比普罗是头孢比普罗麦多卡利的活性成分，这是一种新一代头孢菌素抗生素，专为静脉注射设计。它对多种革兰氏阳性菌，如金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株（MRSA））和革兰氏阴性细菌具有迅速的杀菌效果。在欧洲和其他多个地区，该药品已经以Zevtera和Mabelio的品牌名称获批并销售，用于治疗成人医院获得性细菌性肺炎（HABP）（不包括呼吸机相关细菌性肺炎（VABP））和社区获得性细菌性肺炎（CABP）。Basilea公司已经与80多个国家签订了许可和分销协议。在美国，Zevtera不仅被批准用于治疗成人的金黄色葡萄球菌血流感染（包括右侧感染性心内膜炎）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，还适用于治疗儿科患者的社区获得性细菌性肺炎。

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