医药知识
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  • Piqray阿培利司联合内分泌治疗HR+/HER2-,PIK3CA突变经治晚期乳腺癌的效果和副作用

      Piqray(alpelisib,阿培利司)+氟维司群治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。  有研究数据显示,中国HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变2。Piqray为PIK3CA突变的乳腺癌患者带来新的希望。  SOLAR-1研究,在接受芳香酶抑制剂治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者中开展,评估Piqray+氟维司群的效果和副作用。  结果显示,在这类乳腺癌患者中,与氟维司群相比,Piqra

  • Alpelisib阿培利司对携带PIK3CA突变的乳腺癌患者有怎样的效果,副作用有哪些?

      Alpelisib获批用于治疗HR /HER2-携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌患者。该药是一种选择性磷脂酰肌醇3-PI3Kα抑制剂。  临床前数据显示,Alpelisib对于PI3Kα的抑制活性是其他PI3K亚型的50倍;有很好的耐药性。  一项临床试验:在至少一种内分泌治疗失败后的HR /HER2阴性携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中,相比氟维司群,Alpelisb+氟维司群治疗组的中位无进展生存期翻倍。  研究在341名携带PIK3CA突变的乳腺癌患者中,169名患者接受了Alpelisb+氟维司群治疗,172名患者接受安慰剂+氟维司群治疗。结果显示:  无进展生存

  • 帕博西尼耐药的晚期乳腺癌患者用Alpelisib阿培利司有效果吗?

      Alpelisib阿培利司+氟维司群,用于携带PIK3CA基因突变、HR阳性、HER2阴性、接受内分泌治疗方案期间或之后进展的晚期或转移性乳腺癌患者(包括绝经后女性和男性)。  一项3期试验,纳入572例HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,这些患者在内分泌治疗期间或之后发生疾病进展。研究结果显示,中位随访20个月时,在PIK3CA基因突变患者中,Alpelisib联合氟维司群组的PFS为11.0个月,显著长于氟维司群单药组的5.7个月。  在病灶可测量的患者中,Alpelisib+氟维司群组的ORR为35.7%,氟维司群单药组为16.2%;  在所有患者中,两组OR

  • 可善挺对中国患者效果好吗?停药后会复发吗?

      一项3期临床,有441位中重度银屑病中国患者接受可善挺300mg的治疗,分别有近98%、81%的患者于12周,银屑病面积和严重性指数改善75%和90%;于16周,银屑病面积和严重性指数改善90%的患者比例升至87%,即近九成患者实现皮损清除或几乎清除,证实可善挺在中国患者中起效迅速,效果显著。  银屑病患者服用可善挺停药后会复发吗?  从目前可善挺公布的临床试验数据来看,可善挺停药之后会出现的点滴状的斑块和红肿,不会出现比使用可善挺之前更严重的情况。  目前尚没有可以治愈银屑病的方法,所以患者在停药后,还是会出现复发的情

  • 可善挺被批用于青少年中重度银屑病患者,可善挺现在还能报销吗?

      银屑病的治疗也已经进入白介素时代,白介素17生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)也已经纳入医保。医保协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。  研究显示,可善挺使用一周内即可以快速、显著的改善银屑病患者症状,清除皮损,安全性良好。在可善挺一项中国患者临床研究中显示:使用300mg剂量可善挺治疗的银屑病患者,12周时达到PASI 75改善的银屑病患者比例高达97.9%,16周时达到PASI 90改善的有87%的银屑病患者。另外使用150mg剂量可善挺治疗的银屑病患者病情及皮损缓解效果也同样显著。  近日,NICE推荐可善挺用于治疗中度

  • 转移去势抵抗性前列腺癌治疗方案阿维单抗联合SABR是否有效?

      Avelumab(阿维单抗)是一种抗PDL1的全人源化IgG1单克隆抗体。已批准用于12岁以上转移性默克尔细胞癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌及肾细胞癌。  近期,评估Avelumab(阿维单抗)与SABR联用对转移去势抵抗性前列腺癌的效果。  2017年11月-2019年7月,研究共招募了31名进展期转移去势抵抗性前列腺癌男性患者。中位随访18.0个月。  主要终点疾病控制率为48%,客观反应率为31%。无放疗病灶的客观反应率为33%。中位影像学无进展生存期为8.4个月,中位总生存期为14.1个月。6名患者发生了3-4级治疗相关的不良反应。  综上,Avelu

  • Abecma治疗难治性多发性骨髓瘤效果怎么样?上市了吗?

      多发性骨髓瘤现在仍是一种无法完全治愈的疾病。复发性、难治性、多发性骨髓瘤患者通常采用过所有三种主要药物类别的治疗手段,但通常临床结果不佳,剩余的治疗选择很少。  Abecma是全球首款BCMA CAR-T疗法。用以用于先前至少经过3种治疗方案(免疫调节剂(IMiD)、蛋白酶体抑制剂(PI)、抗CD38抗体)的多发性骨髓瘤成人患者。  Abecma输液一次,即可实现快速、深度、持久的缓解。Abecma在接受治疗的患者中安全性已得到很好的证实。  在所有接受Abecma治疗的患者中,患者的缓解持续时间中值是10.9个月,患者的无进展生存期中值

  • 阿贝西利适用于哪类乳腺癌患者,CDK4/6抑制剂还有什么治疗乳腺癌?

      HR +/HER2 -乳腺癌在乳腺癌当中的占比约70%,甚至更高。早期预后较好。患者在治疗后的5年、10年、20年甚至是30年都可能存在复发转移风险。  FDA已批准阿贝西利联合内分泌疗法(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),辅助治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者。还扩大了阿贝西利在所有适应症中的使用,当与内分泌疗法(ET)联合使用时,纳入男性患者。  阿贝西利在中国已上市,中文商品名为唯择®。  临床证明,阿贝西利可穿透血脑屏障。  阿贝西利用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,适用于:  (1)联合一种芳香酶抑制剂作

  • 阿布昔替尼(abrocitinib)治疗特应性皮炎获批了吗?效果怎么样?

      Cibinqo阿布昔替尼(abrocitinib)是一种每日口服一次的JAK1抑制剂,在英国和日本已获批治疗年龄≥12岁的中度至重度特性性皮炎青少年及成人患者。  在多项关于阿布昔替尼的临床试验中,阿布昔替尼在治疗缓解特应性皮炎患者的症状方面有一定的效果,包括迅速减轻瘙痒症状、清除皮损。  临床中阿布昔替尼副作用有恶心,头痛鼻咽炎。严重副作用有炎症性肠病、腹膜炎、脱水和哮喘。  在一项3期研究中,与皮下注射制剂达必妥相比,阿布昔替尼在每一个评估的疗效指标上都具有统计学上的优越性。副作用方面,达必妥可能比阿布昔替尼副作

  • Padcev治疗晚期或转移性尿路上皮癌效果怎么样?上市了吗?

      尿路上皮癌是最常见泌尿外科恶性肿瘤。好发生于尿路的上部或下部。目前仍以手术治疗为主。  Padcev是全球首个获批治疗尿路上皮癌的ADC药物。与化疗相比,Padcev能够降低接受过含铂类化疗和免疫疗法的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的死亡风险。  在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者中开展的一项研究,中位随访11.1个月,与化疗相比,Padcev组中位OS更长12.88个月 vs 8.97个月,中位PFS更长5.55个月 vs 3.71个月。  在先前接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗、未接受过含铂化疗且无资

  • 欧狄沃+化疗一线治疗胃癌食管癌在台湾获批,效果怎么样?

      免疫治疗作为一种新型的治疗方案,在食管癌治疗领域也显现出良好的效果。胃食管连接部癌的患病率虽低,却呈持续增长趋势。  近日,台湾药监部门已批准欧狄沃(纳武单抗)联合氟嘧啶和铂类组合化疗,用于无HER2过表达的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌患者,不论PD-L1表达水平如何。  批准基于一项3期研究结果。结果显示:在全部随机化患者群体、PD-L1阳性患者群体中,与化疗相比,Opdivo+化疗一线治疗均显著改善了总生存期。  免疫治疗的出现为食管癌患者的治疗提供了新的方向,在食管癌治疗领域中,免疫治疗药物Op

  • 甲状腺癌丨卡博替尼有怎样的作用和效果,卡博替尼有印度版吗?

      研究卡博替尼与安慰剂治疗曾接受过治疗的放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者,研究结果使用卡博替尼可将患者疾病进展或死亡的风险降低78%。  根据2021年ASCO大会上公布的研究结果,接受安慰剂治疗的患者,无进展生存期维持了1.9个月。在ESMO大会上公布的结果,接受卡博替尼治疗的患者,中位无进展生存期达11.0个月。卡博替尼将无进展生存期提升了近5倍。总生存期也更长。  另外,接受卡博替尼治疗的意向性治疗人群中,76%的患者病灶大小有缩小,而接受安慰剂的患者中只有29%。  但是卡博替尼在不良反应发生率上稍高。有5%的患

  • 阿普斯特治疗银屑病需要服用多久?印度上市了阿普斯特

      银屑病使用具体用多久,需要看自身情况。另外确认患者有没有抑郁症和肝肾功能,确认可以使用通常1-2个月看到效果,阿普斯特起效比较慢。  阿普斯特被批用于中度至重度斑块型银屑病、成人活跃型银屑病关节炎的处方药,它不是注射剂、乳膏或生物制剂,而是一种片剂。  阿普斯特的优势在于;  1.选择性好,对银屑病和关节病性银屑病均有效,包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体均可服用。  2.口服给药,携带方便用药,避免了注射带来的不良反应,无需经常监测实验室指标。  3.疗效确切,但一给药,并且疗效不

  • 胆管癌化疗导致的骨髓抑制严重,血小板低,服用阿伐曲泊帕平价版怎么样?

      胆管癌患者化疗导致的骨髓抑制严重,血小板太低了,可以吃阿伐曲泊帕吗?有没有平价版的?  孟加拉版阿伐曲泊帕刚上市,由孟加拉耀品国际成功仿制,和原研疗效差别大。该厂生产的阿伐曲泊帕20mg 28片的在孟加拉零售价大约在一千九左右。海得康可协助联系孟加拉药厂直邮。  阿伐曲泊帕是被欧洲和美国批准用于ITP的最新药物。优势在于:口服给药,机制方面与内源性TPO协同升血小板,无肝毒性,无饮食限制。  临床数据显示,大多数应用阿伐曲泊帕的血小板减少患者在第8天,血小板即开始升高,部分患者可获得持续反应。  阿伐曲

  • Ceralasertib治疗PD1/L1耐药性黑色素瘤有怎样的效果?

      Ceralasertib(AZD6378)是阿斯利康旗下的一款新型选择性口服活性丝氨酸/苏氨酸蛋白(ATP)激酶抑制剂,目前已作为抗肿瘤药物进入了多项关于不同肿瘤的I/II期临床研究。  一项关于AZD6378联合紫杉醇用于难治性癌症的1期临床试验结果公布。  该试验中,实体肿瘤(多为黑色素瘤)患者接受AZD6378联合固定剂量的紫杉醇治疗,28天为一疗程。AZD6378的剂量采用递增模式,逐渐达到最大耐受剂量。起始剂量为40mgQD。57位患者被分成了7个剂量队列,从40mgQD到240mgBD。  AZD6378的RP2D被定为240mgBD,第1-14天连续用药,联合紫杉醇80mg/

  • 阿维单抗+阿昔替尼用于晚期肾癌效果怎么样?阿维单抗、阿昔替尼上市了吗?

      阿昔替尼2015年在国内上市,是抗血管生成的药,已被FDA批准二线治疗肾癌的。  早期一项临床数据:55位晚期肾癌患者一线直接使用阿维单抗+阿昔替尼治疗,有效率达58%。  一项大型3期临床试验,招募886位未经系统治疗的晚期肾癌患者,442位患者接受阿维单抗+阿昔替尼治疗,444位接受舒尼替尼治疗。数据具体如下:  有效率:阿维单抗+阿昔替尼组达51.4%,其中PD-L1阳性患者达55.2%;而舒尼替尼组只有25.7%和25.5%。  无进展生存期:阿维单抗+阿昔替尼组为12.5个月,而舒尼替尼组为8.4个月,联合治疗组可以降低36%的疾病进展

  • Trodelvy治疗三阴性乳腺癌效果明显吗?副作用有哪些?

      三阴性乳腺癌属于一种特殊类型的乳腺癌亚型,占乳腺癌患者的15%。近年来,越来越多的三阴性乳腺癌新型靶点被发现,各种针对的新靶向治疗药物也正在慢慢出现。  Trodelvy(戈沙妥组单抗,Sacituzumab govitecan)是一流的Trop-2 靶向的抗体药物偶联物。  一项3期研究显示,Trodelvy将疾病恶化或死亡风险降低了57%,将中位无进展生存期 从1.7个月提高至4.8个月。将中位总生存期提高至11.8个月,而化疗为6.9个月。  常见的≥3级的不良反应有中性粒细胞减少 、白细胞减少 、腹泻 、贫血 、发热性中性粒细胞减少 、低磷血症、疲劳

  • 度伐利尤单抗联合tremelimumab治疗肝细胞癌临床效果如何?

      肝细胞癌在国际癌症研究机构的全球发病率中排第三。肝细胞癌通常发生在慢性炎症环境中,如病毒性肝炎。索拉非尼是现在唯一显示出生存获益的药物。  tremelimumab是一种靶向CTLA-4的单克隆抗体,能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白,刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。  抗CTLA-4单抗tremelimumab(替西利姆单抗)与度伐利尤单抗组成的方案称为STRIDE方案。  近日,一项3期试验:在既往未接受过系统治疗且不符合局部治疗的不可切除性肝细胞癌患者中,与索拉非尼相比,tr

  • Vumerity用于多发性硬化治疗,可改善胃肠道耐受性!

      多发性硬化是以中枢神经系统白质脱髓鞘病变为特点,遗传易感个体与环境因素作用发生的自身免疫性疾病。多发性硬化是中枢神经系统脱髓鞘疾病中最常见最主要的疾病。多见中青年。  Vumerity是一种新型富马酸盐,具有Tecfidera的显著功效,并可用于改善患者的胃肠道耐受性。  Vumerity(diroximel fumarate)是下一代口服富马酸,即将获批用于治疗复发缓解型多发性硬化成人患者。  Vumerity于2019年10月在美国批准,治疗复发型多发性硬化(RMS),现实世界数据加强了Vumerity的积极胃肠道耐受性。  Vumerity是Tecfidera(DMF,富

  • 急性淋巴细胞白血病丨Tecartus的治疗效果明显吗?

      成人急性淋巴细胞白血病是最常见急性白血病之一。  FDA批准Tecartus(前称KTE-X19)治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病成人患者。  临床数据显示,单次输注Tecartus有65%的患者实现完全缓解。  一项研究,评估Tecartus治疗复发或难治性B-ALL成人患者的效果。显示,单次输注Tecartus后中位实际随访12.3个月,可评估患者中有65%达到完全缓解或血液学不完全恢复的完全缓解。半数以上的患者完全缓解持续时间超过12个月。在可评估疗效的患者中,中位缓解持续时间为13.6个月。在以目标剂量Tecartus治疗的患者中,≥3级细胞因

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