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胃癌治疗方案-Enhertu-纬迪西妥单抗爱地希-Opdivo欧狄沃

时间:2026-03-19     【原创】   阅读

  胃癌靶向治疗中针对各靶点的药物及其获批适应症的详细信息,涵盖国内上市的进口药、国内研发新药及国外上市新药:

  一、HER2靶点

  1. 曲妥珠单抗(Trastuzumab)

  类型:大分子单克隆抗体

  获批适应症:HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌(一线治疗,联合化疗)

  上市时间:

  全球:2010年(FDA批准)

  中国:2012年(CFDA批准)

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点击查看赫赛汀曲妥珠单抗Trastuzumab药品说明书


  2. 维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin,RC48)

  类型:抗体偶联药物(ADC)

  获批适应症:

  至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌

  HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌(2025年5月获批)

  上市时间:

  中国:2021年(NMPA批准胃癌适应症)

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点击查看爱地希维迪西妥单抗Disitamab药品说明书


  3. 德曲妥珠单抗(优赫得®,Trastuzumab Deruxtecan)

  类型:新一代ADC药物

  获批适应症:

  既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌(2026年1月获批)

  上市时间:

  中国:2026年1月(NMPA批准胃癌适应症)

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点击查看优赫得Enhertu德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan)药品说明书


  4. 安尼妥单抗(KN026)

  类型:双特异性抗体(同时结合HER2两个表位)

  获批适应症:

  HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌(联合化疗,至少接受过一种含曲妥珠单抗方案失败后,拟纳入优先审评,尚未正式上市)

  上市时间:

  中国:2025年9月(NMPA受理上市申请)

点击查看恩尼妥KN026安尼妥单抗Anbenitamab药品说明书


  二、VEGF/VEGFR靶点

  1. 雷莫芦单抗(Ramucirumab)

  类型:VEGFR2拮抗剂

  获批适应症:

  晚期胃癌或胃食管交界腺癌二线治疗(单药或联合紫杉醇)

  上市时间:

  全球:2014年(FDA批准)

  中国:2020年(NMPA批准)

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点击查看Cyramza雷莫芦单抗Ramucirumab希冉择药品说明书


  2. 阿帕替尼(Apatinib)

  类型:小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)

  获批适应症:

  晚期胃癌或胃食管结合部腺癌三线及三线以上治疗

  上市时间:

  中国:2014年(NMPA批准)

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阿帕替尼Apatinib艾坦药品说明书


  三、PD-1/PD-L1靶点

  1. 纳武利尤单抗(Nivolumab,Opdivo)

  类型:PD-1抑制剂

  获批适应症:

  晚期胃癌三线治疗(MSI-H/dMMR型)

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点击查看:Opdivo欧迪沃(nivolumab纳武利尤单抗)注射液使用说明


  2. 帕博利珠单抗(Pembrolizumab,Keytruda)

  类型:PD-1抑制剂

  获批适应症:

  晚期胃癌一线治疗(PD-L1高表达,联合化疗)

  MSI-H/dMMR型晚期胃癌(二线及以上)

  上市时间:

  全球:2017年(FDA批准)

  中国:2021年(NMPA批准MSI-H/dMMR型实体瘤,包括胃癌)

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点击查看:KEYTRUDA®可瑞达(pembrolizumab)注射剂使用说明


  3. 信迪利单抗(Sintilimab)

  类型:PD-1抑制剂

  获批适应症:

  晚期胃癌一线治疗(联合化疗)

  上市时间:

  中国:2022年(NMPA批准)

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达伯舒信迪利单抗Sintilimab药品说明书


  四、Claudin18.2靶点

  1. 佐妥昔单抗(Zolbetuximab,Vyloy)

  类型:Claudin18.2单克隆抗体

  获批适应症:

  CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管交界腺癌(联合化疗,一线治疗)

  上市时间:

  全球:2024年(FDA、EMA批准)

  中国:2024年12月31日(NMPA批准)

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点击查看威络益Vyloy佐妥昔单抗Zolbetuximab药品说明书


  五、MET靶点

  1. 卡马替尼(Capmatinib)

  类型:MET抑制剂

  获批适应症:

  MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(非胃癌适应症,但MET突变在胃癌中也有研究)

  上市时间:

  全球:2020年(FDA批准)

  中国:未上市

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点击查看妥瑞达Tabrecta卡马替尼Capmatinib药品说明书


  六、FGFR2靶点

  1. Bemarituzumab

  类型:FGFR2b单克隆抗体

  获批适应症:

  FGFR2b过表达、HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌(联合化疗,一线治疗,处于临床试验阶段)

点击查看Bemarituzumab贝玛妥珠单抗药品说明书


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