卵巢癌治疗方案-卵巢癌靶向药物

　　概述

　　卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位，对妇女生命造成严重威胁。由于卵巢的胚胎发育、组织解剖及内分泌功能较复杂，早期症状不典型，术前鉴别卵巢肿瘤的组织类型及良恶性相当困难。卵巢恶性肿瘤中以上皮癌最多见，其次是恶性生殖细胞肿瘤。卵巢上皮癌患者手术中发现肿瘤局限于卵巢的仅占30%，大多数已扩散到子宫，双侧附件，大网膜及盆腔各器官，所以在早期诊断上是一大难题。

　　症状

　　（1）疼痛 卵巢恶性肿瘤可能由于瘤内的变化，如出血、坏死、迅速增长而引起相当程度的持续性胀痛。在检查时发现其局部有压痛。

　　（2）月经不调 偶见不规则子宫出血，绝经后出血。

　　（3）消瘦 晚期呈进行性消瘦。

　　体征

　　（1）下腹包块 恶性卵巢瘤双侧生长者占75%，而良性卵巢瘤双侧者仅占15%。

　　（2）腹腔积液 虽然良性卵巢瘤如纤维瘤或乳头状囊腺瘤亦可并发腹腔积液，但卵巢恶性肿瘤合并腹腔积液者较多。如果恶性肿瘤细胞穿出包膜或已转移至腹膜，腹腔积液可呈血性。

　　（3）恶病质 病程拖延较久者，由于长期消耗、食欲不振而表现有进行性消瘦，乏力，倦怠等恶病质症状。

　　分期

　　卵巢癌分期主要可分为以下四期，根据患者卵巢癌分期的不同和患者自身状况的分别，治疗方法也是不同的。

　　卵巢癌分期的第一期：病变局限于卵巢

　　临床报道，对已有广泛转移的卵巢癌晚期患者，在获得准确的卵巢癌分期基础上施行肿瘤细胞减灭术或大块切除术辅以化疗仍可获得理想的效果。

　　a期：病变局限于一侧卵巢，包膜完整，表面无肿瘤，无腹水；

　　b期：病变局限于双侧卵巢，包膜完整，表面无肿瘤，无腹水；

　　c期：Ⅰa或Ⅰb期病变已穿出卵巢表面，或包膜破裂，或在腹水中或腹腔洗液中找到恶性细胞。

　　卵巢癌分期的第二期：病变累及一侧或双侧卵巢，伴盆腔转移

　　临床手术对卵巢癌分期的准确性易受主观因素的影响，而腹盆腔CT扫描可弥补手术分期的不足，术前分期的准确性可达到70%～90%。

　　a期：病变扩展或转移至子宫或输卵管；

　　b期：病变扩展至其他盆腔组织；

　　c期：Ⅱa或Ⅱb期病变，肿瘤穿出卵巢表面；或包膜破裂；或在腹水或腹腔洗液中找到恶性细胞。

　　卵巢癌分期的第三期

　　病变累及一侧或双侧卵巢，伴盆腔以外种植或腹膜后淋巴结转移时的卵巢癌分期：

　　a期：病变大体所见局限于盆腔，淋巴结阴性，但镜下腹腔腹膜面有种植瘤；

　　b期：腹腔腹膜种植瘤直径＜2cm，淋巴结阴性；

　　c期：腹腔腹膜种植瘤直径≥2cm，或伴有腹膜后或腹股沟淋巴结转移。

　　卵巢癌分期中的第四期：远处转移

　　腹水存在时需找到恶性细胞；

　　肝转移（累及肝实质）。

　　卵巢癌分期对于卵巢癌治疗具有重要意义，它可以帮助病人了解自身病情，更能指导治疗方案，同时结合CT、超声、X光造影等各类检查，适当调整诊治方案，可以从根本上减轻患者剖腹手术次数，提高治疗效果。卵巢癌的治疗及预后和卵巢癌在哪一期及卵巢癌的组织分级密切相关。

　　一、卵巢癌综合治疗方案

　　卵巢癌治疗需根据分期、病理类型及患者状态制定个体化方案，主要包括：

　　手术治疗

　　全面分期手术：适用于早期患者，切除子宫、双侧附件、大网膜及盆腔淋巴结，明确分期并清除病灶。

　　肿瘤细胞减灭术：针对晚期患者，尽可能切除所有可见肿瘤，残留病灶直径＜1cm可显著改善预后。

　　化学治疗

　　一线化疗：以铂类（如卡铂）联合紫杉醇为主，术后辅助化疗可降低复发风险。

　　维持治疗：对铂敏感复发患者，化疗后使用靶向药物（如PARP抑制剂）延长无进展生存期。

　　靶向治疗

　　精准作用于肿瘤细胞特定分子靶点，抑制生长信号通路或阻断血管生成，适用于特定基因突变或病理类型患者。

　　免疫治疗

　　通过激活免疫系统识别并杀伤癌细胞，目前应用较少，多用于临床试验。

　　姑息治疗

　　针对晚期患者，以缓解症状、提高生活质量为目标，如控制腹水、疼痛管理等。

　　二、靶向治疗分类及药物详解

　　1. PARP抑制剂（DNA损伤修复通路）

　　作用机制：抑制PARP酶活性，阻断DNA单链损伤修复，导致“合成致死”效应（尤其对BRCA突变肿瘤细胞）。

　　国内上市药物：

　　奥拉帕利（利普卓®）

　　铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗（无论BRCA状态）。

　　BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗。

　　进口：2018年8月获批，用于：

　　医保情况：2023年纳入医保，适用于BRCA突变或铂敏感复发患者。

点击查看利普卓LYNPARZA奥拉帕利Olaparib药品说明书

　　尼拉帕利（则乐®）

　　铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗（无论BRCA状态）。

　　进口：2019年12月获批，用于：

　　医保情况：2023年纳入医保，覆盖全人群铂敏感复发患者。

点击查看则乐Zejula尼拉帕利Niraparib药品说明书

　　卢卡帕尼（Rucaparib，商品名：Rubraca）在治疗卵巢癌方面，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症主要包括以下两类：

　　一、BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗

　　适用人群：对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的、患有有害的BRCA突变（种系和/或体细胞）相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。

　　二、特定条件下的复发性卵巢癌治疗

　　适用人群：已接受两次或两次以上化疗的、铂敏感或铂耐药复发并有BRCA突变的患者，卢卡帕尼更适合用于铂耐药患者。

点击查看Rubraca卢卡帕尼Rucaparib鲁卡帕尼、雷卡帕尼药品说明书

　　氟唑帕利Fluzoparib（艾瑞颐®）

　　铂敏感复发性上皮性卵巢癌的维持治疗。

　　2024年5月新增适应症：一线含铂化疗后完全或部分缓解的晚期患者的维持治疗。

　　国产：2020年12月获批，用于：

　　医保情况：2023年纳入医保，适用于铂敏感复发患者。

点击查看艾瑞颐氟唑帕利Fuzuloparib详细中文药品说明书

　　帕米帕利（百汇泽®）　　

　　国产：2021年5月获批，用于：既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

点击查看帕米帕利Pamiparib百汇泽详细中文药品说明书

　　2. 抗血管生成药物（VEGF通路）

　　作用机制：抑制血管内皮生长因子（VEGF），阻断肿瘤血管生成，切断营养供应。

　　国内上市药物：

　　贝伐珠单抗（安维汀®）

　　联合化疗（如卡铂+紫杉醇）治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

　　铂敏感复发患者的联合治疗。

　　进口：2010年2月获批，用于：

　　医保情况：未纳入医保，需自费。

【点击查看贝伐珠单抗注射液(安维汀)使用说明书】

　　恩泽舒®（苏维西塔单抗）

　　联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康，治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

　　国产：2025年6月获批，用于：

　　意义：国内首个覆盖铂耐药卵巢癌全人群的靶向药物。

点击查看恩泽舒 苏维西塔单抗 Suvemcitug药品说明书

　　3. 叶酸受体α（FRα）靶向药物（ADC类）

　　作用机制：抗体偶联药物（ADC）通过靶向FRα高表达肿瘤细胞，释放细胞毒性载荷（如拓扑异构酶抑制剂），精准杀伤癌细胞。

　　国外上市药物：

　　Elahere®（索米妥昔单抗）

　　FRα阳性、铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，既往接受过1-3种系统治疗的患者。

　　美国：2022年11月获批，用于：

　　国内：未上市，但可通过海南博鳌乐城先行区申请使用。

点击查看Elahere米妥昔单抗注射液Mirvetuximab Soravtansine-gynx药品说明书

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