奥希替尼治疗1例EGFR+不带T790M突变非小细胞肺癌软脑膜转移患者的临床疗效分析，仿制药上市了吗

　　为了探索针对EGFR突变（EGFR+）但无T790M突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者软脑膜转移（LM）的有效治疗方法，我们进行了以下回顾性分析。

　　研究对象为我院2018年1月至2019年2月期间收治的5例EGFR+且进展为LM的NSCLC患者。这5例NSCLC均为腺癌，其中4例在首次活检组织中确诊存在EGFR突变，具体为19外显子缺失和21外显子突变。在疾病进程中，2例患者初诊时即已发现LM，而另外3例则分别在确诊肺癌后的64、3、4个月内出现软脑膜转移。重要的是，这5例患者在发展为LM时，均未检测到EGFR+的T790M突变。患者的主要症状包括头痛和视力模糊。影像扫描结果显示，2例患者未见异常，而其余3例则显示出脑部和脑膜的多发转移灶。所有患者的脑脊液（CSF）中均检测到了腺癌细胞。

　　在治疗方面，4例患者最初接受了表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）联合化疗、放疗等综合治疗，而1例患者则采用了替莫唑胺联合鞘内化疗作为前期治疗。随后，所有患者均开始口服奥希替尼，剂量为每天80毫克。治疗后约5-10天，患者的神经症状均得到明显缓解。

　　截至2019年6月，患者的缓解时间分别为10、7、7、5、4个月，而生存时间则分别为74、7、27、18和4个月。值得注意的是，在治疗过程中，副作用并未明显增加。

　　本研究表明，无论EGFR+ T790M突变阳性还是阴性，奥希替尼均展现出对EGFR突变且进展为LM的NSCLC患者的显著疗效，能够改善患者的生活质量并延长其生存期。这一发现为临床治疗提供了新的思路和选择。

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