诺和泰Ozempic司美格鲁肽注射液说明书/诺和忻Rybelsus司美格鲁肽片说明书

　　药品名称：司美格鲁肽注射液

　　通用名称：Semaglutide Injection

　　商品名称：诺和泰（Ozempic）

　　英文名称：Semaglutide Injection

　　汉语拼音：Simeigelutai Zhusheye

　　性状：本品为无色或几乎无色的澄明等渗液体，pH=7.4。

　　适应症：

　　适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

　　适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。

　　作用机制：司美格鲁肽是一种GLP-1类似物，与人GLP-1有94%的序列同源性。它通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，两者均为葡萄糖依赖性。当血糖升高时，胰岛素分泌受到刺激而胰高血糖素分泌受到抑制。司美格鲁肽降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。

　　用法用量：

　　推荐起始剂量为0.25mg，每周一次，持续4周。

　　4周后，剂量应增加至0.5mg，每周一次。

　　若0.5mg剂量下血糖控制仍不理想，可进一步增加剂量至1mg，每周一次。

　　最大推荐剂量为1mg，每周一次。

　　注射部位可选择腹部、大腿或上臂，每次注射应更换部位。

　　不良反应：

　　胃肠系统疾病：恶心（十分常见）、腹泻（十分常见）、呕吐（常见）。

　　低血糖：本品单药治疗时，并未观察到严重低血糖事件。与磺脲类药物之外的其他口服降糖药联合使用时，观察到的低血糖事件非常少。

　　急性胰腺炎：在临床试验中，经裁定确认的急性胰腺炎的发生率在司美格鲁肽组和对照组分别为0.3%和0.2%。

　　糖尿病视网膜病变并发症：与安慰剂组相比，司美格鲁肽治疗组有更多的患者发生了裁定的糖尿病视网膜病变并发症事件。

　　注射部位反应：如注射部位皮疹、红斑，通常为轻度。

　　禁忌：

　　对本品活性成份或本品中任何辅料过敏者。

　　甲状腺髓样癌（MTC）个人既往病史或家族病史，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN2）。

　　注意事项：

　　司美格鲁肽能延缓胃排空，可能影响同时使用的口服药的吸收速率。服用需快速胃肠道吸收的口服药的患者，使用本品时应慎重。

　　使用本品前需评估患者胰腺炎病史，避免用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。

　　孕妇及哺乳期妇女慎用。

　　使用本品期间，患者应定期监测血糖，遵循医嘱调整剂量，保持健康饮食和适量运动，避免饮酒和高糖食物，如有不适及时就医。

　　医保情况：司美格鲁肽注射液已纳入国家医保目录。

　　价格：具体价格因地区和销售渠道而异，建议咨询当地医院或药店。

　　司美格鲁肽口服片说明书

　　药品名称：司美格鲁肽口服片

　　通用名称：Semaglutide Tablets

　　商品名称：诺和忻（Rybelsus）

　　英文名称：Semaglutide Tablets

　　性状：本品为白色或类白色片剂。

　　适应症：适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食和运动的辅助剂，以改善血糖控制。

　　作用机制：司美格鲁肽口服片是一种GLP-1受体激动剂，通过激活胰高血糖素样肽-1受体，促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延缓胃排空，从而降低血糖。

　　用法用量：

　　推荐起始剂量为3mg，每日一次，持续30天。

　　30天后，剂量应增加至7mg，每日一次。

　　若7mg剂量下血糖控制仍不理想，且患者耐受良好，可进一步增加剂量至14mg，每日一次。

　　最大推荐剂量为14mg，每日一次。

　　本品应空腹服用，应用一小口水（最多半杯水，相当于120ml）整片吞服。患者应在进食、饮水或服用其他口服药物前至少等待30分钟。

　　不良反应：

　　胃肠系统疾病：恶心（十分常见）、腹泻（十分常见）、呕吐（常见）、便秘。

　　头晕、嗜睡：部分患者可能出现。

　　心跳加快：少数个例可能感觉心跳加快。

　　过敏反应：如有怀疑，请中止治疗，并立即就医。

　　禁忌：

　　甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史。

　　注意事项：

　　胰腺炎：在临床试验中已有报道。如果怀疑是胰腺炎，请立即停药。

　　糖尿病性视网膜病变并发症：有糖尿病视网膜病变病史的患者应进行监测。

　　低血糖：司美格鲁肽与胰岛素促分泌剂或胰岛素一起使用时，请考虑降低促分泌剂或胰岛素的剂量以降低低血糖的风险。

　　急性肾损伤：监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。

　　使用本品期间，患者应定期监测血糖，遵循医嘱调整剂量，保持健康饮食和适量运动，避免饮酒和高糖食物，如有不适及时就医。