帕博利珠单抗联合仑伐替尼在治疗晚期子宫内膜癌中的新进展，仑伐替尼仿制药多少钱一盒

　　晚期和复发性子宫内膜癌，尤其是在经历铂类和紫杉烷化疗后，治疗选择往往有限且效果不佳，特别是对于微卫星稳定(MSS)或错配修复功能正常(pMMR)的患者，其预后更为严峻。然而，近期的Ib/II期和III期临床试验为这类患者带来了新的希望。研究结果显示，帕博利珠单抗与仑伐替尼的联合使用，相较于现有疗法，在客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均有显著改善。

　　KEYNOTE-146试验亮点：

　　· 此项Ⅰb/Ⅱ期研究专注于评估仑伐替尼与帕博利珠单抗联合疗法在既往治疗过的晚期子宫内膜癌患者中的效果。

　　· 截至2020年8月18日，中位随访时间达34.7个月。

　　· 数据显示，客观缓解率高达39.8%，其中8.3%的患者实现完全缓解，31.5%获得部分缓解。

　　· 中位缓解持续时间（DOR）长达22.9个月，中位PFS为7.4个月，中位OS则达到17.7个月。

　　KEYNOTE-775试验成果：

　　· 作为一项多中心、开放标签、随机对照的Ⅲ期研究，共纳入了827例晚期、复发性或转移性子宫内膜癌患者，这些患者均是在接受至少一种铂类化疗后病情进展。

　　· 患者被随机分配至仑伐替尼联合帕博利珠单抗组或医师选择的化疗组（多柔比星或紫杉醇）。

　　· 联合治疗组的中位PFS为7.3个月，显著优于化疗组的3.8个月（风险比HR=0.56；95%置信区间CI: 0.48~0.66）。

　　· 联合治疗组的中位OS也达到18.7个月，远超化疗组的11.9个月（HR=0.65；95% CI: 0.55~0.77）。

　　· 值得注意的是，在pMMR患者中，联合治疗组同样展现出PFS和OS的显著延长。

　　安全性与耐受性评估：

　　· KEYNOTE-146试验中，96.3%的患者经历了至少一次治疗相关不良事件（AE），但大多数事件可通过支持治疗管理。

　　· KEYNOTE-775试验中，尽管联合治疗组的不良事件发生率较高，如高血压（64.0%），但通过剂量调整和支持疗法，大多数患者能够继续治疗并从中受益。

　　帕博利珠单抗联合仑伐替尼为既往铂类治疗失败的MSS或pMMR晚期和复发性子宫内膜癌患者提供了一种新的、有效的治疗选择。此联合疗法应被视为这类患者在全身铂类和紫杉烷化疗进展或复发后的常规治疗方案。

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