在ESMO Gyn
2024大会上，RUBY试验第2部分的研究结果揭晓，显示在dostarlimab加化疗的基础上，增添PARP抑制剂（PARPi）尼拉帕尼，能为原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者，包括错配修复功能正常（MMRp）/微卫星稳定（MSS）的肿瘤患者，带来无进展生存期（PFS）的显著改善。
RUBY试验的第2部分共纳入了291名原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。她们以2:1的比例随机分组，其中192名患者接受dostarlimab加化疗，随后进行维持性的dostarlimab加尼拉帕尼治疗（治疗组）；而99名患者则接受安慰剂加化疗，随后进行维持性的安慰剂静脉注射加安慰剂口服治疗（对照组）。
在平均21.7个月的随访中，总体人群中，接受dostarlimab联合化疗和尼拉帕尼治疗的患者，与接受安慰剂联合化疗的患者相比，病情进展或死亡的风险显著降低了40%（风险比[HR]，0.60；p=0.0007）。
对于MMRp/MSS人群，在平均21.8个月的随访中，治疗组患者的疾病进展或死亡风险与对照组相比也显著降低了37%（HR，0.63；p=0.0060）。
与安慰剂加化疗相比，多斯他利单抗和化疗基础上加用尼拉帕尼的治疗方案，不仅使总体人群的中位PFS从8.3个月显著延长至14.5个月，也使MMRp/MSS队列的中位PFS从8.3个月显著延长至14.3个月。
研究人员指出，在对子宫内膜样癌、其他组织学和大多数生物标志物亚组患者进行的预先指定的探索性分析中，dostarlimab联合化疗和尼拉帕尼的治疗方案在两组人群中均展现出了优于安慰剂联合化疗的PFS表现。这一研究结果为子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择和希望。
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