抗PDL1抗体Imfinzi(durvalumab)和PARP抑制剂奥拉帕尼(olaparib)已获得欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗某些子宫内膜癌病例。

欧盟监管机构已批准Imfinzi联合化疗作为一线治疗方案,随后使用奥拉帕尼和Imfinzi,用于治疗错配修复功能缺陷(pMMR)原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。同时,Imfinzi联合化疗,然后单独使用Imfinzi,也被批准用于治疗错配修复缺陷(dMMR)疾病患者。
欧盟委员会的这一决定是基于欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议,并依据后期DUO-E试验的积极结果而做出的。该研究的预先指定的探索性亚组分析表明,与对照组相比,接受奥拉帕尼/Imfinzi组合治疗的pMMR患者的疾病进展或死亡风险降低了43%,而Imfinzi方案使dMMR患者群体的疾病进展或死亡风险降低了58%。
阿斯利康表示,这两种方案的安全性总体上都是可控的、耐受性良好的,并且与已知的各个药物的特性大致一致。

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