仑伐替尼加帕博利珠单抗与多柔比星治疗晚期或复发性子宫内膜癌的比较研究，仑伐替尼仿制药在哪里上市

　　对于经过卡铂和紫杉醇（PT）一线治疗的晚期或复发性子宫内膜癌（EC）患者，无治疗间隔短（<6个月）是二线治疗预后较差和反应率较低的重要预测因素。然而，对于这类患者，仑伐替尼（lenvatinib）加帕博利珠单抗是否仍能比多柔比星带来生存获益，目前尚不明确。

　　本研究纳入了在一线PT治疗后六个月内接受仑伐替尼加帕博利珠单抗或多柔比星治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者。为了控制潜在的混杂变量，我们进行了1:1倾向评分匹配（PSM）。总生存期（OS）和不良事件概况分别作为主要和次要结局指标。

　　在2018年1月至2024年2月期间，从31个医疗机构中筛选出了130名接受PT治疗后无铂间隔时间小于6个月，并接受仑伐替尼加帕博利珠单抗治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者，以及122名接受多柔比星治疗的患者。在PSM后的平衡队列中，每组包含117名患者。结果显示，与多柔比星治疗相比，仑伐替尼加帕博利珠单抗治疗与OS的显著改善相关（12.8个月 vs 8.2个月，p = 0.012，风险比：0.65，95%置信区间：0.46-0.91）。

　　在不良事件分析方面，仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗组观察到甲状腺功能减退和蛋白尿的发生率较高，而多柔比星治疗组则观察到更多的血液学毒性。

　　结论：

　　在无治疗间隔<6个月的晚期或复发性子宫内膜癌患者中，经过一线PT治疗后，仑伐替尼加帕博利珠单抗相比多柔比星仍能显著改善患者的生存。这一发现为这类患者提供了新的治疗选择。

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