Imfinzi/奥拉帕尼方案获欧盟批准治疗子宫内膜癌，奥拉帕尼仿制药在哪里上市

　　抗PDL1抗体Imfinzi（durvalumab）和PARP抑制剂奥拉帕尼（olaparib）已获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗某些子宫内膜癌病例。

　　欧盟监管机构已批准Imfinzi联合化疗作为一线治疗方案，随后使用奥拉帕尼和Imfinzi，用于治疗错配修复功能缺陷（pMMR）原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。同时，Imfinzi联合化疗，然后单独使用Imfinzi，也被批准用于治疗错配修复缺陷（dMMR）疾病患者。

　　欧盟委员会的这一决定是基于欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议，并依据后期DUO-E试验的积极结果而做出的。该研究的预先指定的探索性亚组分析显示，与对照组相比，接受奥拉帕尼/Imfinzi组合治疗的pMMR患者的疾病进展或死亡风险降低了43%，而Imfinzi方案使dMMR患者群体的疾病进展或死亡风险降低了58%。

　　阿斯利康表示，这两种方案的安全性总体上都是可控的、耐受性良好，并且与已知的各个药物的特性大致一致。

　　子宫内膜癌是欧洲女性中第四大常见癌症，2022年诊断出近125,000例。大多数子宫内膜癌患者在早期就被诊断出来，此时五年生存率高达90%。然而，对于晚期患者，这一比例下降到不到20%。

　　值得一提的是，在欧盟批准的同一周，Imfinzi/化疗方案也获得了美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗部分可切除非小细胞肺癌成年患者。

　　奥拉帕尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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