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子宫内膜癌使用化疗联合阿替利珠单抗对患者生存率与生活质量是否有益?

时间:2024-08-22     作者:医学编辑李可艾   阅读

  根据AtTEnd /ENGOT-EN7试验的事后分析,对于晚期或复发性子宫内膜癌(EC)患者,使用卡铂-紫杉醇(CP)联合阿替利珠单抗治疗相较于单独使用CP,能够带来更好的质量调整生存率。

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  研究人员指出:“即使不能排除最初降低的可能性,两组的生活质量仍随时间推移而保持稳定。再加上无进展生存期(PFS)的显著改善,这些发现支持在晚期/复发性EC中使用CP加阿替利珠单抗。”

  III期随机国际多中心AtTEnd试验发现,对于晚期/复发性EC患者,CP加阿替利珠单抗与单独使用CP相比,PFS在统计学上显著改善,并且对于患有错配修复缺陷(dMMR)癌症的患者更具有显著益处。

  在这项事后分析中,Ginesta和她的团队评估了dMMR和所有人群中无疾病进展症状或治疗毒性的质量调整时间(Q-TWIST),其结果在最近的ESMO妇科癌症大会2024上进行了展示。

  具体而言,患者按2:1的比例随机分配接受CP加阿替利珠单抗(n=360)或安慰剂(n=189),然后接受阿替利珠单抗或安慰剂治疗,直至病情进展。在安全人群中,Ginesta及其同事将总体生存期分为三种健康状态:无进展或毒性症状的时间(TWIST)、进展前出现≥3级不良事件的时间(TOX)以及从进展到死亡的时间(REL)。

  使用EQ-5D-5L问卷调整各健康状况的限制平均生存期(全人群最长生存期为36个月,dMMR人群最长生存期为23个月),并利用相对于TWIST定义的TOX和REL的效用值计算Q-TWIST。

  中位随访时间为28.3个月。阿替利珠单抗组患者的Q-TWIST显著长于安慰剂组患者(25.9个月vs24.0个月;p=0.0144)。对于dMMR癌患者,CP加阿替利珠单抗组的Q-TWIST也显著长于CP单药组(20.3个月vs16.2个月;p<0.0001)。

  进一步分析发现,在治疗阶段的第6个周期,患者报告的结果显示,除情绪功能外,大多数功能量表的得分都较低。然而,在维持阶段的第8个周期,所有功能量表均得到改善,两个组的社交功能均高于基线,只有阿替利珠单抗组的角色功能高于基线。

  治疗组之间的症状量表结果并无差异,但背部/骨盆疼痛评分除外,接受阿替利珠单抗治疗的患者疼痛严重程度较基线显著降低(p=0.023)。此外,两组的EQ-5D-5L平均评分相似。

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