Jemperli（dostarlimab-gxly）近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，被授权作为针对更广泛子宫内膜癌患者的联合治疗方案的一部分。
此次批准的扩大，特别将错配修复功能正常（MMRp）/微卫星稳定（MSS）的肿瘤患者也纳入了适应症范围，这类患者占确诊患者总数的75%。这一变化对于子宫内膜癌的治疗具有重大意义，因为子宫内膜癌是发达国家最常见的妇科癌症，全球每年报告的新病例约达417,000例。
FDA的这一决定是基于后期RUBY试验第一部分的积极结果。该试验显示，与接受化疗加安慰剂再接受安慰剂治疗的患者相比，接受Jemperli组合治疗的患者死亡风险降低了31%。与单纯化疗相比，Jemperli联合化疗的总体中位疗效改善时间为16.4个月。
Jemperli与含铂化疗联合作为适合全身治疗的dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗方案。基于RUBY的研究结果显示，与单纯化疗相比，接受Jemperli加卡铂和紫杉醇治疗的dMMR和MSI-H患者的病情进展或死亡风险降低了70%以上，并且总生存期也获得了显著益处。
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