Jemperli(dostarlimab-gxly)这一复方药物最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,其治疗用途进一步扩大,现在可以作为针对更广泛子宫内膜癌患者的联合治疗的一部分。

具体而言,FDA已经授权Jemperli与卡铂和紫杉醇化疗一起使用,随后作为单一药物,用于治疗所有患有原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年人。这一批准标志着Jemperli联合化疗的适应症得到了显著扩大,现在包括了错配修复功能正常(MMRp)/微卫星稳定(MSS)的肿瘤患者,这类患者占确诊患者总数的75%。
子宫内膜癌是发达国家最常见的妇科癌症之一,全球每年报告约417,000例新病例。FDA的最新决定是基于后期RUBY试验第一部分的积极结果。该试验显示,与接受化疗加安慰剂再接受安慰剂治疗的患者相比,接受Jemperli组合治疗的患者死亡风险降低了31%。与单纯化疗相比,Jemperli联合化疗的总体中位疗效改善时间为16.4个月。
在几个月前,英国国家健康与临床优化研究所也推荐了Jemperli与含铂化疗联合作为适合全身治疗的dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗方案。该机构的决定同样基于RUBY的研究结果,该研究显示与单纯化疗相比,接受Jemperli加卡铂和紫杉醇治疗的dMMR和MSI-H患者的病情进展或死亡风险降低了70%以上,并且总生存期也有所延长。

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