奥拉帕尼适应症扩展至子宫内膜癌，奥拉帕尼仿制药在哪里上市

　　2024年6月27日消息，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议修改药品奥拉帕尼（Lynparza）的营销授权条款，将其治疗适应症扩展至子宫内膜癌患者。

　　根据CHMP的建议，Lynparza将与durvalumab联合使用，作为对患有原发性晚期或复发性子宫内膜癌且具有错配修复功能（pMMR）的成年患者的维持治疗。这一新适应症适用于那些在使用durvalumab联合卡铂和紫杉醇进行一线治疗后病情未出现进展的患者。

　　此次适应症的扩展进一步增强了Lynparza在抗肿瘤领域的应用范围。此前，Lynparza已被批准用于治疗多种癌症，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺腺癌和前列腺癌。

　　对于卵巢癌，Lynparza可用于治疗BRCA1/2突变的晚期高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，无论是在一线铂类化疗后的维持治疗，还是对铂类敏感的复发性疾病的维持治疗。此外，与贝伐单抗联合使用时，还适用于与同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关的卵巢癌患者。

　　在乳腺癌方面，Lynparza可用于治疗携带种系BRCA1/2突变的HER2阴性乳腺癌患者，包括高危早期乳腺癌的辅助治疗，以及局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

　　对于胰腺腺癌，Lynparza适用于治疗携带种系BRCA1/2突变的转移性胰腺腺癌患者，在接受一线化疗方案中至少16周的铂类治疗后病情未出现进展的维持治疗。

　　在前列腺癌方面，Lynparza可用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和BRCA1/2突变的患者，这些患者在接受先前治疗后病情出现进展。此外，它还可以与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合用于治疗临床上不适合化疗的mCRPC患者。

　　此次子宫内膜癌适应症的扩展为Lynparza的应用开辟了新的领域，有望为更多患者提供有效的治疗选择。

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