多塔利单抗联合卡铂-紫杉醇化疗在原发性晚期或复发性子宫内膜癌的治疗中的疗效和安全性

　　子宫内膜癌，这一全球范围内高发的妇科恶性肿瘤，其发病率与死亡率均呈上升趋势，给广大女性患者的生命健康带来了严重威胁。传统的卡铂-紫杉醇化疗方案，尽管作为一线治疗被广泛采用，但其疗效有限，患者的中位总生存期（OS）往往难以突破三年大关。因此，探索更为有效的治疗手段，以延长患者生存期、减少复发风险，成为了医学界亟待解决的重大课题。

　　近年来，随着免疫疗法的兴起，特别是免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗中的突破性应用，为子宫内膜癌的治疗带来了新的希望。其中，多塔利单抗作为一种针对PD-1的免疫检查点抑制剂，在复发性子宫内膜癌，尤其是错配修复缺陷/微卫星不稳定性高（dMMR/MSI-H）的患者中展现出了显著的治疗效果。

　　为了进一步验证多塔利单抗联合化疗在原发性晚期或复发性子宫内膜癌中的疗效，一项名为RUBY的全球性3期临床试验（NCT03981796）应运而生。该试验通过严格的双盲、随机、安慰剂对照设计，旨在评估多塔利单抗联合卡铂-紫杉醇化疗与单独化疗相比，对患者总生存期的影响。

　　研究结果显示，多塔利单抗联合化疗方案在延长患者生存期方面取得了令人瞩目的成就。在总人群中，联合治疗组的中位OS较单独化疗组显著延长了16.4个月，达到了44.6个月，这一数据无疑为患者及其家庭带来了极大的鼓舞。而在dMMR/MSI-H这一特定人群中，联合治疗组的疗效更为显著，中位OS尚未达到，相比之下，单独化疗组仅为31.4个月。此外，在错配修复正常/微卫星稳定（MMRp/MSS）的患者中，联合治疗组也展现出了延长OS的趋势。

　　除了总生存期外，多塔利单抗联合化疗在改善患者无进展生存期（PFS）方面也表现出色。无论是在总人群还是dMMR/MSI-H、MMRp/MSS亚组中，联合治疗组的PFS2均较单独化疗组有显著改善。这一结果表明，多塔利单抗与化疗的联合应用不仅能够有效延长患者的生存时间，还能够延缓疾病的进展，提高患者的生活质量。

　　在安全性方面，多塔利单抗联合化疗方案同样表现出色。其不良反应以化疗相关症状为主，如贫血等，但整体可控，未出现新的安全性信号。这一结果为患者长期接受治疗提供了有力保障。

　　综上所述，多塔利单抗联合卡铂-紫杉醇化疗在原发性晚期或复发性子宫内膜癌的治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性。这一创新疗法的成功应用，不仅为患者提供了新的治疗选择，更有望改变子宫内膜癌的治疗格局，为更多患者带来生命的希望。

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