在2024年ESMO妇科癌症大会上公布的3期RUBY试验的最新结果显示,对于原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者,无论其错配修复(MMR)状态如何,在化疗中添加dostarlimab-gxly(Jemperli),然后进行dostarlimab单药治疗,与安慰剂加化疗相比,总生存期(OS)均有显著改善,且具有临床意义。

具体来说,总体人群的中位随访时间为37.2个月,接受dostarlimab联合化疗后再接受dostarlimab治疗的患者的中位OS为44.6个月,而接受安慰剂联合化疗的患者的中位OS为28.2个月。在错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)人群中,dostarlimab组的中位OS尚未达到,而安慰剂组的中位OS为31.4个月。即使在错配修复功能良好(pMMR)/微卫星稳定(MSS)人群中,dostarlimab组的OS也存在具有临床意义的差异,其中位OS为34.0个月,而安慰剂组的中位OS为27.0个月。
此外,dostarlimab组在所有分子亚组中均观察到OS益处,包括dMMR/MSI-H、携带TP53突变的患者以及没有特定分子特征的患者。同时,dostarlimab方案还显示出具有临床意义的第二次进展时间(PFS2)益处。
关于安全性,虽然dostarlimab组和安慰剂组的患者均出现了治疗相关的不良反应,但大多数患者能够耐受治疗,并且没有观察到新的安全性问题。
综上所述,这些数据进一步支持了dostarlimab联合化疗作为原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的新治疗标准,无论其MMR状态如何。

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