德瓦鲁单抗联合奥拉帕尼一线治疗pMMR晚期或复发性子宫内膜癌，效果和安全性

　　欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）近日建议批准将德瓦鲁单抗（Imfinzi）联合奥拉帕尼（Lynparza）作为一线疗法，用于治疗错配修复功能正常（pMMR）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。这一建议基于3期DUO-E研究的积极结果，特别是针对pMMR患者的亚组分析数据，显示了显著的疗效提升。

　　DUO-E研究是一项双盲、全球、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估德瓦鲁单抗联合卡铂/紫杉醇化疗后，继续使用德瓦鲁单抗单药或联合奥拉帕尼作为维持治疗的疗效和安全性。研究招募了新诊断的FIGO III/IV期或复发性子宫内膜癌患者，并按MMR状态、疾病状态和地理区域进行分层。

　　在pMMR亚组中，接受德瓦鲁单抗联合奥拉帕尼双药维持治疗的患者（双药组）中位无进展生存期（PFS）达到了15.0个月，显著优于对照组的9.7个月（HR=0.57，95% CI: 0.44-0.73）。这一结果不仅延长了患者的PFS，还提高了患者的生存质量。

　　对于错配修复缺陷（dMMR）患者，德瓦鲁单抗单药维持治疗同样表现出色，中位PFS尚未达到，而对照组为7.0个月（HR=0.42，95% CI: 0.22-0.80）。这一发现进一步巩固了德瓦鲁单抗在子宫内膜癌治疗中的地位。

　　子宫内膜癌是女性常见的生殖系统恶性肿瘤之一，尤其是晚期或复发性患者预后较差。目前，针对pMMR患者的治疗手段有限，且疗效不佳。德瓦鲁单抗联合奥拉帕尼双药方案的提出，为这部分患者提供了新的治疗选择，有望显著改善其预后和生活质量。

　　此外，该方案的安全性也得到了验证，毒性特征可控且可耐受，为患者提供了良好的治疗体验。

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