欧洲药品管理局（EMA）已开始审查dostarlimab-gxly（Jemperli）联合标准卡铂和紫杉醇的治疗方案，以评估其是否适用于所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。该申请是基于3期RUBY试验的积极结果，该试验显示，与仅接受化疗的患者相比，dostarlimab联合化疗在总体人群中显著提高了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
RUBY试验的数据显示，dostarlimab联合化疗在降低死亡风险和延长生存期方面表现出显著效果。在总体人群中，该组合疗法将死亡风险降低了31%，中位OS达到44.6个月，相比之下，安慰剂组的中位OS仅为28.2个月。在错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）的患者中，效果更为显著，dostarlimab组的中位OS尚未达到，而安慰剂组为31.4个月。
此外，该组合疗法在PFS和至第二次进展时间（PFS2）方面也表现出优势。与安慰剂加化疗相比，dostarlimab加化疗在总体人群中降低了36%的进展或死亡风险，在dMMR/MSI-H人群中降低了72%的风险。在PFS2方面，dostarlimab方案在总体人群中的中位PFS2为32.3个月，显著高于单纯化疗的18.4个月。
在美国，dostarlimab联合化疗已获批用于治疗原发性晚期或复发性dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者。现在，一项补充生物制品许可申请正在优先审查中，旨在扩大该组合疗法的适应症范围，以覆盖所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。
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