近日,抗PD-1疗法帕博利珠单抗Keytruda已获得美国食品和药物管理局(FDA)的扩大批准,用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。这一批准标志着Keytruda成为首个也是唯一一个基于抗PD-1的治疗选择,用于治疗这类子宫内膜癌患者。

Keytruda通过静脉输注给药,能够增强人体免疫系统识别和攻击肿瘤细胞的能力。此次FDA的批准是基于KEYNOTE-868后期试验的积极结果。在该试验中,与安慰剂加卡铂和紫杉醇治疗相比,Keytruda方案显著降低了错配修复功能正常(pMMR)癌症患者和错配修复缺陷(dMMR)癌症患者的病情进展或死亡风险。
对于pMMR疾病患者,Keytruda方案组的中位无进展生存期(PFS)为11.1个月,而安慰剂加卡铂和紫杉醇组为8.5个月。对于dMMR疾病患者,Keytruda组的中位PFS尚未达到,而安慰剂组为6.5个月。
Keytruda还获准治疗多种癌症,包括宫颈癌、膀胱癌、胆道癌、非小细胞肺癌和肾细胞癌的特定病例。
随着Keytruda的获批,预计将为子宫内膜癌患者带来更有效的治疗选择,改善他们的生活质量并延长生存期。

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