帕博利珠单抗Keytruda方案治疗子宫内膜癌获得FDA批准

　　FDA已扩大批准，允许其使用帕博利珠单抗（Keytruda）治疗子宫内膜癌。

　　抗PD-1疗法现在可以与卡铂和紫杉醇联合使用，然后作为单一药物，用于治疗患有原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年人。

　　帕博利珠单抗采用静脉输注方式给药，通过增强人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。

　　该疗法已在美国获得一系列批准，包括作为单一疗法用于治疗另外两种子宫内膜癌适应症以及与卫材的Lenvima（仑伐替尼）联合使用。

　　FDA的最新决定得到了KEYNOTE-868后期试验的积极结果的支持，在该试验中，与安慰剂加卡铂和紫杉醇治疗及单独使用安慰剂相比，帕博利珠单抗方案使错配修复功能正常(pMMR)癌症患者的病情进展或死亡风险降低了40%，使错配修复缺陷(dMMR)癌症患者的病情进展或死亡风险降低了70%。

　　对于患有pMMR疾病的患者，帕博利珠单抗方案组的中位无进展生存期(PFS)为11.1个月，而安慰剂加卡铂和紫杉醇组为8.5个月。对于患有dMMR疾病的患者，帕博利珠单抗组的中位PFS未达到，而安慰剂组为6.5个月。

　　除了子宫内膜癌之外，帕博利珠单抗还获准治疗多种癌症，包括宫颈癌、膀胱癌、胆道癌、非小细胞肺癌和肾细胞癌的特定病例。

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