Imfinzi治疗子宫内膜癌的效果和安全性

　　阿斯利康的Imfinzi方案获得FDA批准用于治疗子宫内膜癌的信息如下：

　　批准信息：

　　阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为针对部分子宫内膜癌患者的联合疗法的一部分。

　　Imfinzi联合卡铂和紫杉醇治疗，随后进行Imfinzi单药治疗，现已被批准用于治疗患有错配修复缺陷（dMMR）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年人。

　　疗效支持：

　　FDA的决定得到了后期DUO-E试验的积极结果的支持。该试验显示，与单纯化疗相比，Imfinzi方案使dMMR子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低了58%。

　　安全性和耐受性：

　　AZ表示，该方案的安全性和耐受性总体上是可控的、耐受性良好，并且与之前的临床试验结果大致一致。

　　子宫内膜癌背景：

　　子宫内膜癌是全球女性第六大常见癌症，dMMR疾病占所有病例的30%。

　　疾病早期阶段得到诊断的患者的五年生存率高达90%，但晚期患者的生存率会下降到20%以下。

　　Imfinzi的作用机制：

　　Imfinzi是一种人类单克隆抗体，旨在阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫反应的抑制。

　　阿斯利康的评论：

　　阿斯利康肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson表示，过去几十年来，子宫内膜癌的治疗进展有限，持续创新至关重要。

　　免疫疗法与化疗相结合正在成为子宫内膜癌的新治疗标准，而Imfinzi的批准为dMMR疾病患者提供了一个重要的新选择。

　　后续进展：

　　DUO-E试验还在评估Imfinzi联合化疗，随后评估Imfinzi联合Lynparza（olaparib）作为维持疗法。

　　根据研究结果，欧盟和其他几个国家目前正在审查Imfinzi和Imfinzi/Lynparza方案的监管申请。

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