Imfinzi(durvalumab)方案近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗患有错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。这一批准是基于DUO-E试验的积极结果,该试验显示,与单纯化疗相比,Imfinzi联合卡铂和紫杉醇的治疗方案可使dMMR子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低58%。

Imfinzi是一种人类单克隆抗体,旨在阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用,从而对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫反应的抑制。这种药物已经获得肺癌、胆道癌和肝细胞癌治疗的批准,现在又为子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择。
阿斯利康肿瘤业务部执行副总裁Dave
Fredrickson表示,过去几十年来,子宫内膜癌的治疗进展有限,而免疫疗法与化疗相结合正在成为新的治疗标准。Imfinzi的批准为dMMR疾病患者提供了一个重要的新选择,这对晚期子宫内膜癌患者来说是一个重要的突破,因为晚期患者的生存率通常低于20%。
此外,DUO-E试验还在评估Imfinzi联合化疗后,再联合Lynparza(olaparib)作为维持疗法的效果。根据这一研究的结果,欧盟和其他几个国家目前正在审查Imfinzi和Imfinzi/Lynparza方案的监管申请。
总的来说,阿斯利康的Imfinzi方案的批准为子宫内膜癌患者带来了新的希望,尤其是那些晚期或复发性、且存在dMMR的患者。这一进展体现了免疫治疗在癌症治疗中的重要作用,并为未来的研究开辟了新的方向。

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