派姆单抗（Keytruda）联合卡铂和紫杉醇已经获得FDA的批准，用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。这一批准主要基于第3阶段NRG-GY018试验（NCT03914612）的结果。
该试验评估了810名III期或IVA期、IVB期或复发性子宫内膜癌患者，无论其错配修复状态（dMMR或pMMR）。患者被随机分配接受派姆单抗联合化疗或化疗加安慰剂的治疗。
对于dMMR患者，派姆单抗组的中位无进展生存期（PFS）未达到，而安慰剂组为6.5个月。对于pMMR患者，派姆单抗组的中位PFS为11.1个月，而安慰剂组为8.5个月。
dMMR人群中，派姆单抗组的总体缓解率（ORR）为82%，安慰剂组为71%。pMMR人群中，派姆单抗组的ORR为71%，安慰剂组为58%。派姆单抗组在dMMR和pMMR人群中的缓解持续时间（DOR）均显著长于安慰剂组。
安全性数据与预期一致，显示派姆单抗联合化疗方案的安全性可接受。先前数据显示，派姆单抗组在dMMR和pMMR人群中的完全缓解（CR）和部分缓解（PR）率均高于安慰剂组。
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