FDA批准德瓦鲁单抗与化疗联合治疗错配修复缺陷的子宫内膜癌

　　美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年6月14日批准了阿斯利康公司的Durvalumab德瓦鲁单抗（Imfinzi）与卡铂和紫杉醇联合治疗方案，用于治疗具有错配修复缺陷（dMMR）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者。

　　治疗方案详情：

　　治疗方案包括Durvalumab联合卡铂和紫杉醇的化疗，随后进行Durvalumab单药治疗。

　　对于体重≥30 kg的患者，建议剂量为1,120 mg Durvalumab，联合卡铂加紫杉醇，每3周一次，共6个周期，随后单药剂量为1,500 mg，每4周一次。

　　体重<30 kg的患者，建议剂量为15 mg/kg，联合卡铂和紫杉醇，每3周一次，共6个周期，随后单药剂量为20 mg/kg，每4周一次。

　　临床试验结果：

　　DUO-E (NCT04269200) 临床试验显示，在95名dMMR肿瘤患者中，Durvalumab组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，而安慰剂组的中位PFS为7个月。

　　最常见的不良反应包括周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、恶心、脱发等。

　　Durvalumab德瓦鲁单抗是一种人源化单克隆抗体，与PD-L1蛋白结合，阻断其与PD-1及CD80蛋白的相互作用，从而增强免疫系统杀伤癌细胞的能力。

　　此次FDA的批准为dMMR原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择，有望提高这类患者的生存率和生活质量。

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