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塞利尼索Selinexor用于 p53 野生型、晚期或复发患者全身治疗后的维持治疗子宫内膜癌

时间:2024-05-22     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  晚期/复发性子宫内膜癌患者预后不良,治疗选择有限。子宫内膜癌中的肿瘤蛋白 53 ( TP53 )等生物标志物可以整合新策略来改进和个体化治疗,从而影响患者的治疗结果。

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  该研究评估了口服Selinexor用于晚期或复发性子宫内膜癌一线维持治疗的有效性和安全性。

  主要终点是无进展生存期(PFS)的改善。

  总共有263名患者参与了该研究。

  患者被随机分配到Selinexor治疗组或安慰剂组。

  Selinexor治疗组患者的中位PFS为5.7个月,相比之下,安慰剂组的中位PFS为3.8个月,表明Selinexor显著延长了PFS(延长了50%)。

  PFS的风险比(HR)为0.70,意味着Selinexor治疗组患者疾病进展或死亡的风险降低了30%。

  在治疗12个月后,与未接受治疗或仍在“观察和等待”的患者相比,Selinexor组无疾病进展的可能性增加了37%。

  亚组分析结果

  在p53野生型亚组(n=103)中,Selinexor的效果更为显著。

  该亚组中,Selinexor治疗组的中位PFS达到13.7个月,而安慰剂组仅为3.7个月。

  p53野生型亚组的PFS风险比(HR)为0.38,表明疾病进展或死亡的风险降低了62%。

  安全性与耐受性

  Selinexor在治疗过程中耐受性良好,未发现新的安全性信号。

  因不良事件而导致的停药发生率相对较低,为10.5%。

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