厄达替尼（Erdafitinib）作为一种泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，已被批准用于治疗存在易感FGFR3/2变异的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌，这类患者需在含铂化疗后出现疾病进展。然而，对于在接受检查点抑制剂（如抗程序性细胞死亡蛋白1
[PD-1]或抗程序性死亡配体1 [PD-L1]药物）治疗期间或之后出现疾病进展的FGFR变异的转移性尿路上皮癌患者，厄达替尼的疗效尚不明确。
为了评估厄达替尼在这类患者中的疗效，研究者进行了一项全球性的3期临床试验，将厄达替尼与化疗进行了直接比较。该试验纳入了在接受一两次包括抗PD-1或抗PD-L1在内的既往治疗后病情出现进展的具有易感FGFR3/2变异的转移性尿路上皮癌患者。患者被以1:1的比例随机分配到厄达替尼组或研究者选择的化疗组（多西紫杉醇或长春氟宁），主要评估指标为总生存期。
共有266名患者参与了随机分组，其中136名患者接受了厄达替尼治疗，130名患者接受了化疗。在中位随访时间为15.9个月的情况下，厄达替尼组的中位总生存期显著长于化疗组（12.1个月对7.8个月；死亡风险比0.64；95%置信区间[CI]为0.47至0.88；P=0.005）。此外，厄达替尼组的中位无进展生存期也较化疗组更长（5.6个月对2.7个月；进展或死亡风险比0.58；95%CI为0.44至0.78；P<0.001）。在安全性方面，两组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率相似（厄达替尼组为45.9%，化疗组为46.4%），但与化疗相比，厄达替尼导致死亡的治疗相关不良事件较少见（分别为0.7%和5.0%）。
因此，对于既往接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗后出现FGFR变异的转移性尿路上皮癌患者而言，与化疗相比，厄达替尼治疗能够带来显著更长的总生存期。这一发现为这类患者提供了新的治疗选择。
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