强生公司（J&J）近日宣布，其研发的TAR-200膀胱内吉西他滨释放系统已获美国食品药品监督管理局（FDA）优先审查资格，用于治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。
此次优先审查特别针对那些对卡介苗（BCG）治疗无反应、且患有原位癌（无论是否伴有乳头状肿瘤）的高危NMIBC患者。
提交的新药申请得到了2b期SunRISe-1试验的有力支持。试验结果显示，TAR-200单药疗法的完全缓解（CR）率高达82.4%，其中超过半数（52.9%）的患者在达到完全缓解后，至少一年内保持无癌状态。
TAR-200的设计旨在将化疗药物吉西他滨持续、局部地输送至膀胱，为患者提供新的治疗选择。该系统由医护人员在门诊通过配套导尿管，在五分钟内即可完成置入，操作简便快捷。
“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。】
