奥拉帕尼用于胰腺癌治疗：有效性及患者获益

　　胰腺癌因其高侵袭性和低生存率被称为“癌中之王”，5年生存率不足10%。约4%-7%的胰腺癌患者携带生殖系BRCA突变（gBRCAm），这类患者对铂类化疗敏感，但化疗后疾病进展风险仍高。奥拉帕尼作为全球首个口服PARP抑制剂，通过抑制DNA损伤修复通路，对存在同源重组修复缺陷（HRD）的肿瘤细胞形成“合成致死”效应，为gBRCAm胰腺癌患者提供了突破性治疗选择。

　　2019年公布的Ⅲ期POLO试验是奥拉帕尼在胰腺癌领域的关键研究。该试验纳入154例接受至少16周铂类化疗后未进展的gBRCAm转移性胰腺癌患者，按3:2比例随机分配至奥拉帕尼组（300mg bid）或安慰剂组。结果显示：

　　无进展生存期（PFS）：奥拉帕尼组中位PFS达7.4个月，较安慰剂组（3.8个月）显著延长（HR=0.53，P=0.004），疾病进展风险降低47%。

　　长期生存获益：尽管总生存期（OS）未达统计学显著差异（HR=0.83，P=0.3487），但奥拉帕尼组3年OS率达33.9%，较安慰剂组（17.8%）提升近一倍。此外，至首次后续治疗时间（HR=0.44）、至第二次后续治疗时间（HR=0.61）等指标均显著优于安慰剂组，表明患者化疗中断时间延长，生活质量改善。

　　BRCA2突变亚组：POLO试验中，BRCA2突变患者占69%，其PFS获益与整体人群一致，提示BRCA2突变是更强的疗效预测标志物。

　　铂类化疗敏感人群：对铂类化疗达到完全或部分缓解的患者（占49%），奥拉帕尼维持治疗可进一步巩固疗效，延缓耐药发生。

　　生活质量改善：通过延长化疗间隔，患者疲劳、恶心等化疗相关毒性减少，日常活动能力提升。

　　指南推荐与治疗地位

　　基于POLO试验结果，美国FDA于2019年批准奥拉帕尼用于gBRCAm转移性胰腺癌的维持治疗，NCCN指南亦将其列为Ⅰ类推荐。目前，奥拉帕尼已成为该亚群患者的标准治疗选择，尤其适用于无法耐受高强度化疗或追求长期生存质量的患者。

　　奥拉帕尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可选择出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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