FOLFIRINOX方案显著延长局部晚期胰腺癌无进展生存期

　　近日，《临床肿瘤学杂志》（JCO）发表的NEOPAN研究为局部晚期胰腺癌（LAPC）治疗带来突破性进展。研究证实，相比传统标准治疗（吉西他滨），FOLFIRINOX方案可显著延长患者无进展生存期（PFS），且不降低生活质量，为体能状态较好的患者提供了新选择。

　　研究设计与核心数据

　　该研究纳入171例不可手术切除的LAPC患者（年龄35-84岁，ECOG PS≤1），随机分配至FOLFIRINOX组（85例）或吉西他滨组（86例），治疗周期为6个月。结果显示，FOLFIRINOX组中位PFS达9.7个月，较吉西他滨组的7.7个月延长2个月，疾病进展风险降低34%（HR=0.66，P=0.02）。此外，FOLFIRINOX组在12个月、24个月和36个月的无进展生存率分别为36.5%、5.9%和3.5%，显著优于吉西他滨组的17.4%、3.5%和1.2%。

　　总生存期与亚组分析

　　尽管两组中位总生存期（OS）无显著差异（15.7个月 vs 15.4个月，HR=1.00），但亚组分析显示，除60岁以下患者外，其他亚组均能从FOLFIRINOX中获益。研究指出，吉西他滨组42%的患者后续接受了FOLFIRINOX等二线治疗，可能弱化了一线方案对OS的影响。

　　疗效与安全性平衡

　　FOLFIRINOX组的客观缓解率（ORR）达42.4%（含8例完全缓解），远高于吉西他滨组的15.1%。尽管FOLFIRINOX组的严重不良事件发生率略高，但治疗相关死亡率显著更低（1例 vs 7例），因感染停药比例也更低（8% vs 7%）。此外，两组生活质量评分无显著差异，证实FOLFIRINOX在延长PFS的同时未增加患者负担。

　　该研究为LAPC一线治疗提供了高级别证据，FOLFIRINOX有望成为体能状态良好患者的优选方案。

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