立体定向放疗联合派姆单抗、曲美替尼与SBRT联合吉西他滨治疗术后局部复发性胰腺癌的研究，曲美替尼仿制药怎么买

　　针对术后局部复发的胰腺癌，目前关于免疫治疗或靶向治疗的研究仍然有限。本研究旨在评估SBRT联合派姆单抗和曲美替尼对此类患者的治疗效果。

　　研究纳入年龄18岁及以上，经组织学确诊为胰腺导管腺癌，且携带KRAS突变和PD-L1免疫组化阳性的患者。患者需具备东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态0或1，并记录在接受手术后化疗（mFOLFIRINOX或5-氟尿嘧啶）后出现局部复发。符合条件的患者被随机分配（1:1），不分层，通过交互式语音或网络响应系统，接受以下两种治疗方案之一：

　　SBRT（剂量范围35-40 Gy，分5次）+静脉注射派姆单抗（200 mg，每3周一次）+口服曲美替尼（2 mg，每日一次）。

　　SBRT（相同方案）+静脉注射吉西他滨（1000 mg/m²，在21天周期的第1天和第8天），持续8个周期，或直至疾病进展、死亡、出现不可接受的毒性或患者撤回同意。

　　主要终点为意向治疗人群的总体生存率。安全性评估基于所有接受至少一剂研究治疗的患者。

　　共筛查了198名患者，其中170名符合条件并被随机分配至两组：SBRT加派姆单抗和曲美替尼组（n=85）或SBRT加吉西他滨组（n=85）。中位随访时间为13.1个月（四分位距IQR 10.2-17.1）。SBRT加派姆单抗和曲美替尼组的中位总生存期为14.9个月（12.7-17.1），而SBRT加吉西他滨组为12.8个月（95% CI 11.2-14.4）（风险比[HR] 0.69 [95% CI 0.51-0.95]；p=0.021）。

　　最常见的3级或4级不良反应包括丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶升高（SBRT加派姆单抗和曲美替尼组10例[12%]，SBRT加吉西他滨组6例[7%]）、血液胆红素升高（4例[5%]对比0例）、中性粒细胞减少症（1例[1%]对比9例[11%]）和血小板减少症（1例[1%]对比4例[5%]）。SBRT加派姆单抗和曲美替尼组有19名(22%)参与者报告了严重不良事件，而SBRT加吉西他滨组有12名(14%)参与者报告。未发生与治疗相关的死亡。

　　本研究表明，SBRT联合派姆单抗和曲美替尼可能成为手术后局部复发胰腺癌患者的一种新的治疗选择。

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