Balversa（erdafitinib），一种泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，已获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗一部分膀胱癌患者。这款口服药物被批准作为每日一次的单一疗法，特别针对那些患有不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）且具有易感FGFR3基因变异的成人患者。
适合使用Balversa的患者还需要满足在不可切除或转移性治疗环境中接受过至少一种含有PD-1或PD-L1抑制剂的先前治疗的条件。
欧盟委员会的这一决定使Balversa成为欧洲经济区首个获批用于治疗不可切除或转移性UC和易感FGFR3变异的成年人的泛FGFR激酶抑制剂。这一批准得到了后期THOR试验第一组的积极结果的支持。Balversa证明，对于转移性或不可切除的UC和选择性FGFR基因变异且曾接受过抗PD-L1药物治疗的患者，与化疗相比，死亡风险降低了36%。
Balversa于今年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的全面批准，用于治疗局部晚期或转移性UC成人患者，这些患者存在易感FGFR3基因变异，且在接受至少一线全身治疗期间或之后病情出现进展。此前，Balversa于2019年获得美国监管机构的加速批准。
目前，该药物还在对患有选择性FGFR变异的非肌肉浸润性膀胱癌或肌肉浸润性膀胱癌患者进行早期试验，以及对中度风险非肌肉浸润性膀胱癌患者进行3期试验。
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