Keytruda派姆单抗（pembrolizumab）与Padcev（enfortumab
vedotin）联合使用，近日获得了欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）的推荐，作为晚期膀胱癌的一线治疗方案。
CHMP特别推荐使用这种抗程序性死亡受体-1疗法/抗体药物偶联物组合，来治疗适合接受含铂化疗的成人不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）。这一决定是基于后期KEYNOTE-A39/EV-302试验的积极结果，该结果显示，与铂类化疗相比，该组合在总体生存率和无进展生存率方面均表现出统计学上和临床上有意义的改善。
在欧盟，每年有超过165000人被诊断出患有膀胱癌，其中UC占绝大多数。
Keytruda已在欧盟获得批准，作为单一疗法治疗既往接受过含铂化疗和不适合接受含顺铂化疗的成人局部晚期或转移性UC患者。而Padcev在欧盟被批准作为单一疗法治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体1或程序性死亡配体1抑制剂治疗的局部晚期或转移性UC患者。如果获得批准，Keytruda/Padcev组合将成为该患者群体含铂化疗的首个也是唯一的替代方案。
目前，这三家公司正在对这种组合疗法在UC的多个阶段中的疗效进行评估，其中包括针对肌层浸润性膀胱癌的两项3期临床试验。
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