辉瑞与BioNTech联合研发的Omicron JN.1 改良型 COVID-19
疫苗已成功获得英国药品和保健品管理局（MHRA）的批准，标志着这款疫苗可用于成人及婴儿至4岁的儿童，进一步扩大了其适用范围。
此次获批的Comirnaty
JN.1疫苗经过精心改良，依据国际公认的标准与程序，确保了疫苗的安全性、质量和有效性。具体而言，30mg的注射剂和预充注射器版本被批准用于成人接种，而针对5至11岁儿童，则提供了10mg单剂量小瓶注射剂；对于6个月至4岁的婴儿和儿童，更是特别设计了3mg三剂量小瓶注射剂，以满足这一年龄段的特殊需求。接种方案为上臂注射三次，前两剂间隔3周，第三剂与第二剂间隔至少8周。
该疫苗的主要目标是激发人体免疫系统产生针对SARS-CoV-2病毒的抗体和血细胞，从而有效预防COVID-19疾病。此次改良是基于世界卫生组织技术咨询小组和欧洲药品管理局（EMA）紧急工作组的最新建议，旨在应对全球广泛传播的JN.1变异株，该变异株因其快速增长和高传染性或免疫逃逸能力而备受关注。
MHRA的批准决定是建立在Comirnaty疫苗安全性和有效性的坚实证据基础之上的。研究显示，与针对Omicron
XBB.1.5的单价疫苗相比，Comirnaty
JN.1疫苗对包括KP.2、KP.3在内的多种JN.1亚系展现出了更为显著的免疫反应，这证明了其在应对当前流行病毒变种方面的有效性。
此前，EMA的人类医学委员会已积极推荐6个月及以上的个体接种Omicron
JN.1改良单价COVID-19疫苗，而MHRA也曾在今年早些时候批准了Comirnaty疫苗针对Omicron XBB.1.5变体的许可证变更。
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