派安普利单抗与安罗替尼联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨治疗转移性胰腺癌的Ⅱ期试验总结

　胰腺癌作为消化系统的一种高致死性恶性肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围内持续增长，晚期转移性胰腺癌（mPC）的治疗效果尤为有限，传统化疗方案的客观缓解率（ORR）低，总生存期（OS）短。近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs）在癌症治疗中的突破为胰腺癌治疗提供了新的思路，但单独使用效果尚不确定。联合化疗和免疫治疗的策略在部分癌症中已显示出提高疗效的潜力，特别是对于肿瘤微环境（TME）的调控，可能进一步改善治疗结果。

　　本研究旨在评估派安普利单抗（抗PD-1抗体）和安罗替尼（抗血管生成药物）联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨（PAAG）方案在mPC一线治疗中的疗效和安全性，以期为mPC患者提供新的治疗选择。

　　方法

　　研究设计：前瞻性、多中心、单臂、II期临床试验。

　　患者纳入：来自中国四家医院的66例mPC患者，年龄≥18岁，ECOG体力状态评分为0-1，具有可测量病灶。

　　治疗方案：派安普利单抗200 mg，静脉注射，第1天；安罗替尼12 mg，口服，每日1次，第1-14天；白蛋白紫杉醇125 mg/m²，静脉注射，第1、8天；吉西他滨1.0 g/m²，静脉注射，第1、8天。治疗周期为21天，共8个周期。

　　疗效评估：主要终点为ORR和DCR，次要终点为PFS、OS和安全性。

　　研究结果

　　疗效：ORR为50.0%（33/66），DCR为95.5%（63/66），中位PFS为8.8个月，中位OS为13.7个月。

　　安全性：所有患者均出现不良反应，最常见的是贫血、白细胞减少、疲劳和皮疹。3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为39.4%，主要为中性粒细胞减少和白细胞减少。

　　PAAG方案在mPC一线治疗中显示出良好的耐受性和有前景的临床疗效，ORR和DCR均显著高于传统化疗方案，中位PFS和OS也有所延长。这一结果为mPC的治疗提供了新的选择，并鼓励开展更大规模的临床研究以进一步验证其有效性和安全性。

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