辉瑞与BioNTech联合研发的Omicron
JN.1改良单价COVID-19疫苗近日获得欧洲药品管理局（EMA）人类医学委员会（CHMP）的积极推荐，该疫苗被建议用于6个月及以上的个体，以应对当前全球广泛传播的SARS-CoV-2
JN.1变种。
CHMP的推荐基于Comirnaty疫苗已有的安全性和有效性数据，以及针对JN.1变种的特定研究结果。研究显示，与针对Omicron
XBB.1.5的单价疫苗相比，Comirnaty
JN.1疫苗对包括KP.2、KP.3在内的多种JN.1亚系产生了更为显著的免疫反应，表明其更有效地针对当前流行的病毒变种。
此次疫苗的更新遵循了世界卫生组织技术咨询小组和EMA紧急工作组（ETF）的建议，旨在保持疫苗对SARS-CoV-2不断进化变种的有效性。ETF指出，鉴于JN.1变种在全球范围内的快速传播及其可能的高传染性或免疫逃逸能力，针对该变种的疫苗更新对于维持疫苗的有效性至关重要。
欧盟委员会将审查CHMP的建议，并有望很快做出最终决定。一旦获得批准，更新后的疫苗将迅速分发至欧盟成员国，辉瑞与BioNTech已提前开始生产Comirnaty
JN.1，以确保在即将到来的COVID-19疫苗接种季节前做好充分准备。
此外，两家公司还向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对6个月及以上人群的Omicron
KP.2改良单价COVID-19疫苗的申请，进一步拓展其疫苗产品的全球覆盖范围。
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