辉瑞/BioNTech联合研发的针对Omicron
JN.1亚型的改良单价COVID-19疫苗，近期获得了欧洲药品管理局（EMA）人类医学委员会（CHMP）的积极推荐，用于6个月及以上年龄段的个体接种。这一推荐基于Comirnaty疫苗既往的安全性和有效性数据，以及针对新变种JN.1的特定研究结果。
疫苗优势显著
与该公司之前针对Omicron XBB.1.5的单价疫苗相比，新推出的Comirnaty JN.1疫苗在应对多种Omicron
JN.1亚系（包括KP.2、KP.3等当前流行变种）时，产生了显著改善的免疫反应。这一成果直接回应了世界卫生组织技术咨询小组和EMA紧急工作组（ETF）的建议，即针对当前全球传播最广泛的SARS-CoV-2变种JN.1进行疫苗更新，以维持疫苗的有效性。
JN.1变种以其持续快速增长和潜在的更强传染性或免疫逃逸能力，成为全球抗疫的新挑战。ETF指出，针对JN.1的疫苗开发对于保持疫苗的有效性至关重要，并鼓励相关公司调整疫苗成分策略以应对这一新变种。辉瑞/BioNTech的Comirnaty
JN.1疫苗正是在这一背景下应运而生，为全球抗疫斗争增添了新的利器。
目前，欧盟委员会正在审查CHMP的建议，预计很快将作出最终决定。一旦获得批准，更新后的疫苗将迅速运往欧盟成员国，为即将到来的COVID-19疫苗接种季节做好准备。两家公司已开始生产Comirnaty
JN.1疫苗，确保供应充足。
此外，辉瑞/BioNTech还向美国食品药品监督管理局提交了针对Omicron
KP.2的改良单价COVID-19疫苗申请，进一步扩大其疫苗组合的全球覆盖范围。同时，两家公司还将在2023年10月公布其基于mRNA的流感和COVID-19联合疫苗的1/2期研究积极结果，并概述进入后期开发的计划。这一联合疫苗的研发有望为未来的公共卫生应对提供更为全面和便捷的解决方案。
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