近日，度伐利尤单抗Imfinzi（durvalumab）组合疗法在治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的3期NIAGARA试验中的积极结果。该研究表明，Imfinzi与化疗的联合疗法相比新辅助化疗，在无事件生存期的主要终点和总体生存期的关键次要终点方面均表现出统计学上显著和临床意义上的改善。
NIAGARA试验涉及1000多名MIBC患者，他们被随机分配接受Imfinzi加化疗或单独化疗，随后接受Imfinzi治疗或不再接受进一步治疗。Imfinzi的耐受性良好，且在新辅助或辅助治疗中未观察到新的安全问题。
全球每年有超过614,000名患者被诊断为膀胱癌，其中MIBC约占四分之一。MIBC因其生长到膀胱肌壁而得名，而接受膀胱切除手术的患者中约有一半会出现疾病复发。
Imfinzi是一种人类单克隆抗体，旨在通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用来对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫反应的抑制。此前，Imfinzi已获得肺癌、胆道癌、子宫内膜癌和肝细胞癌的治疗批准。本月初，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了该疗法与卡铂和紫杉醇联合使用，用于治疗患有错配修复缺陷的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年人。这一决策得到了DUO-E试验的积极结果支持，该试验显示与单独化疗相比，Imfinzi联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低了58%。
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