Biogen公司宣布，其开发的参考罗氏公司RoActemra的生物仿制药Tofidence（托珠单抗）已获得欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎和全身型幼年特发性关节炎，并可用于治疗COVID-19。
Tofidence是一种由Bio-Thera公司研发的静脉注射单克隆抗体，其生物仿制药的特性使得它与欧盟已批准的药物高度相似。这意味着Tofidence在安全性和有效性上与参考产品RoActemra相当，但通常对医疗保健系统的成本较低。
欧盟委员会对Tofidence的批准是基于欧洲药品管理局（EMA）人类药物委员会的建议以及一份详细的分析、非临床和临床数据包，这些数据证明了该生物仿制药与RoActemra的相似性。
百健公司生物仿制药全球负责人伊恩·亨肖（Ian
Henshaw）表示，此次批准为欧洲的多种炎症和免疫介导炎症疾病患者提供了额外的、可负担得起的生物治疗选择。
Tofidence的加入扩展了Biogen在欧洲的三种抗TNF生物仿制药的现有产品组合，包括Benepali（依那西普）、Imraldi（阿达木单抗）和Flixabi（英夫利昔单抗）。
“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
