一项名为NIAGARA的3期临床试验结果表明，对于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，围手术期使用Durvalumab（Imfinzi）联合吉西他滨和顺铂治疗，并在膀胱切除术后继续接受Durvalumab单药治疗，相较于传统的新辅助化疗，能够显著延长患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。
该试验是一项随机、开放标签、多中心、全球性的研究，共招募了1063名患者。患者被随机分为两组，一组接受Durvalumab联合化疗治疗，另一组仅接受化疗治疗。膀胱切除术后，两组患者分别继续接受Durvalumab治疗或不再接受进一步治疗。
主要纳入标准为患有可切除的MIBC，临床分期为T2-T4aN0/1M0，计划接受根治性膀胱切除术，且之前未接受过MIBC全身化疗或免疫治疗。排除标准包括存在淋巴结（N2-N3）或转移性（M1）疾病的证据、在随机分组后2年内接受过盆腔放疗或之前接受过免疫介导疗法等。
NIAGARA研究在全球22个国家和地区的192个中心进行，其双重主要终点为膀胱切除术时的EFS和病理完全缓解率。除了OS和安全性外，其他次要终点还包括24个月时的EFS、接受膀胱切除术的患者比例、第二次进展时间、无转移生存期、疾病特异性生存期和无病生存期。
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