中国国家药监局已于2022年12月29日应急附条件批准了抗新冠口服药物莫诺拉韦(Molnupiravir),用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成人患者。

在III期MOVe-OUT研究中,初次治疗的患者被分为莫诺拉韦治疗组和安慰剂对照组。结果显示,莫诺拉韦治疗组在29天内的住院/死亡比例为7.3%(28/385),明显低于安慰剂对照组的14.1%(53/377)。莫诺拉韦降低了50%的住院和死亡风险,且在29天内无患者死亡,而安慰剂组有8例死亡报告。
在临床研究中,常见的不良反应包括腹泻(Molnupiravir组和安慰剂组均为2%)、恶心(两组均为1%)和眩晕(两组均为1%)。服用Molnupiravir的受试者中,有1%因不良事件终止研究,而服用安慰剂的受试者中有3%因此终止。此外,服用Molnupiravir的受试者中有7%出现严重不良事件,对照服用安慰剂的受试者中有10%出现此类事件,其中大多数与新冠病毒感染相关。

据悉,莫努匹韦的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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