肾癌治疗方案-肾癌靶向药-替沃扎尼tivozanib

简介

　　肾脏肿瘤的90%为肾细胞癌，其中85%为透明细胞癌。其它少见类型包括乳头、嫌色细胞癌、集合管癌。肾脏肿瘤主要表现为血尿、腰部肿块、腰痛。常见检查包括静脉肾盂造影、肾动脉造影、腹部CT、腹部超声、血生化、肝功、尿液分析。

治疗

　　肾癌的治疗以手术为主，不能进行手术的患者可以采用行冷冻消融或者射频消融进行治疗，但是相关安全和疗效的数据极少。肾癌的对化疗不敏感，但是免疫治疗（包括白细胞介素和干扰素）有一定疗效。靶向治疗通过特异性阻断癌细胞的异常信号，抑制癌细胞的增殖。这类药物包括抗VEGF抑制剂和mTOR抑制剂。到目前为止，美国食品和药品管理局（FDA)已批准七种药物用于肾癌的治疗。

药品

索坦

　　舒尼替尼Sunitinib为多酶抑制剂,用于缩小肿瘤，延缓肿瘤进展。 2007年2月2日，美国食品和药品管理局（FDA)批准索坦（Sutent，Pfizer，Inc.）用于治疗肾细胞癌。服用方法 ：一次口服50mg，每天一次。间隔约12小时。一个疗程4周，之后停药2周。

索拉非尼（多吉美）

【点击查看药物使用说明】

　　索拉非尼（多吉美）是一种多激酶抑制剂，可以抑制肿瘤细胞的繁殖与增长。2005年美国食品和药物管理局（FDA)批准索拉非尼治疗肾细胞癌。服用方法 ：口服400mg，每12小时服用一次。

贝伐单抗（安维汀）

【点击查看药物使用说明】

　　贝伐单抗(安维汀)是重组的人源化单克隆抗体。通过体内、体外检测系统证实IgG1抗体能与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性，适应于转移性结直肠癌，贝伐珠单抗联合以5—氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。2009年FDA的批准阿瓦斯汀用于治疗是转移性肾细胞癌。贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为：联合m-IFL（改良IFL）化疗方案时，5 mg/kg 体重，每两周给药一次。

Votrient

　　帕唑帕尼（Votrient）的一种血管生成抑制剂，作用于血管内皮生长因子受体，抑制对肿瘤供血的新血管生成。适用于1. 晚期肾细胞癌；2. 先前接受过化疗的晚期软组织肉瘤。2012年1月27日,美国食品和药物管理局（FDA)批准Votrient（Pazopanib）治疗晚期肾细胞癌。用法用量：800 mg口服每天1次。

胃肠道间质瘤/肾细胞癌：sunitinib  舒尼替尼 Sutent使用说明

肾细胞癌：INLYTA® (axitinib 中文名：阿西替尼)使用说明

　　Tivozanib替沃扎尼是口服VEGF（VEGF-1/2/3）受体酪氨酸激酶口服抑制剂，获欧洲药品管理局批准用于一线治疗成人肾细胞癌（RCC），商品名为Fotivda。

　　替沃扎尼tivozanib与索拉非尼相比：

　　1.替沃扎尼tivozanib是VEGFR-1/2/3的一种强有力的、高度选择性的抑制剂，旨在优化阻断潜力，同时尽量减少非靶点效应。

　　2.与索拉非尼相比，替沃扎尼tivozanib的半衰期要长得多，可以每天服用一次。

　　3.与索拉非尼不同的是，替沃扎尼tivozanib与CYP3A4抑制剂没有相互作用，没有相关的肝脏毒性或组织积累。

　　替沃扎尼tivozanib推荐剂量：每日一次，每次1.5mg，口服。

　　试验纳入33例未经过全身治疗的晚期肝细胞癌患者，对19例患者进行了疗效评估。该研究遵循3＋3设计，从1mg（剂量水平1，DL1）开始，计划升级到1.5mg（DL2），并允许降级到0.5mg（DL1）。替沃扎尼tivozanib每天口服一次，将推荐的第2阶段剂量（RP2D）定为每日1mg/os，一个周期28天，服药21天，停药7天。中位随访时间为37.3个月。

　　入组人群特征：

　　●19例入组患者的人群特征为：中位年龄67.5岁；全部为男性；

　　●15例患者有肝外疾病；4例患者没有肝外疾病；

　　●ECOG评分为0（12例）或1（7例）；

　　●血清白蛋白水平基线为4.0g/dl；

　　●血清胆红素水平基线为0.9mg/dl；

　　●血清甲胎蛋白（AFP）水平基线为394.4ng/ml。

　　替沃扎尼tivozanib中位无进展生存期（PFS）为24周；12周PFS率为68%；24周PFS率为58%，4例患者超过2年没有疾病进展。

　　中位总生存期（OS）为9.0个月；1年OS率为40%；2年OS率为30%。

　　客观缓解率（ORR）为21%（n=4）, 总体疾病控制率（DCR）为63%。其中有4例患者达到部分缓解（PR），8例患者达到疾病稳定（SD）。

　　大多数患者（17例，占89%）在影像学上有肿瘤缩小的证据，18例患者进行基线和治疗血清甲胎蛋白（AFP）测量。4例患者AFP下降>50%，AFP下降>50%的患者有较长的PFS和OS（未达到统计学意义）。

　　替沃扎尼tivozanib的安全性：

　　替沃扎尼tivozanib耐受性良好。主要的副作用为疲劳（63%，3-4：26%），腹泻（41%，3-4：0%），食欲下降（37%，3级和4级：3.7%），未见因毒性死亡。

出国就医

　　国外发达的医疗技术，强大的药物和成熟的海外患者服务体系，海外就医成为中国患者的首选，海得康，您的价值之选！

　　海外医疗资源的引进确实为中国患者提供了更多的就医选择和康复希望，但国内患者赴海外就医也面临着许多问题。哪家医院好、哪位专家临床经验丰富、如何预约等都了解甚少，再加上舟车劳顿，还有加重病情的风险。对一些病人而言，出国看病，简直想都不敢想。而我们要做的，就是为患者提供全球一流的医疗资源，尽可能的为患者降低医疗成本，提升医疗体验，让患者心无旁骛的出国看病，获得新药。

　　海得康帮助患者直接对接全球最权威医院和专家，为肿瘤患者提供：整理翻译病例资料、权威医院和医生预约、签证手续办理、全程陪诊翻译、机票住宿预定，甚至看病期间的生活、旅游陪同翻译等一站式服务，免去患者出国看病的一切忧虑。详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康医学顾问提醒：请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。