Welireg贝组替凡Belzutifan说明书，适应症-用法用量-副作用

　　Welireg贝组替凡Belzutifan适应症：治疗需要治疗相关肾细胞癌 （肾细胞癌）、中枢神经系统 （CNS） 血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤 （pNET） 的冯希佩尔-林道 （VHL） 病，无需立即手术.

　　Welireg贝组替凡Belzutifan成人推荐剂量

　　120 mg，口服，每日一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　Welireg贝组替凡Belzutifan应在每天同一时间服用，可以与食物一起或不与食物一起服用。

　　如果忘记服药，可以在同一天尽快服用。第二天恢复常规时间表。

　　如果服药后呕吐，不需补服，第二天服用下一剂。

　　肾功能不全患者剂量调整：

　　轻度（CrCl 60 至 90 mL/min 以下）至中度（CrCl 30 至 60 mL/min 以下）肾功能不全：不建议进行调整。

　　重度（CrCl 15-30 mL/min）至终末期肾功能不全：数据不可用

　　肝功能不全患者剂量调整：

　　轻度（总胆红素上限为正常 [ULN] 或更低，天冬氨酸氨基转移酶 [AST] 大于 ULN 或总胆红素大于 1-1.5 x ULN 和任何 AST）肝损伤：不建议进行调整。

　　中度至重度（总胆红素大于 1.5 x ULN 和任何 AST）肝损伤：数据不可用

　　Welireg贝组替凡Belzutifan剂量减少方案：

　　· 首次减少剂量： 80 mg，口服，每日一次

　　· 第二次减量：40 mg，口服，每日一次

　　· 第三次减少剂量：永久停止治疗。

　　Welireg贝组替凡Belzutifan不良反应的剂量调整：

　　贫血：

　　血红蛋白低于 9 g/dL 或输血指征：暂停治疗，直到血红蛋白 9 g/dL 或更高；根据贫血的严重程度恢复减量或停药

　　危及生命或紧急干预指征：暂停治疗，直到血红蛋白达到 9 g/dL 或更高；减少剂量恢复或永久停药

　　血氧不足：

　　运动时血氧饱和度降低（例如脉搏血氧仪低于 88%）：考虑停止治疗直至消退；根据缺氧的严重程度，以相同剂量或减少剂量恢复。

　　静息时血氧饱和度降低（例如，脉搏血氧仪低于 88% 或氧分压 （PaO2） 55 mm Hg 或更低）或紧急干预提示： 停止治疗直至消退；根据缺氧的严重程度恢复减量或停药。

　　胚胎胎儿毒性：

　　Welireg贝组替凡Belzutifan在怀孕期间给药时会对胎儿造成伤害。

　　Welireg贝组替凡Belzutifan会使激素避孕药失效。

　　女性和男性患者在服用Welireg贝组替凡Belzutifan期间和停药后1周内，使用有效的非激素避孕措施。

　　Welireg贝组替凡Belzutifan治疗期间和停药后1周内不要母乳喂养。

　　Welireg最常见的不良反应，包括实验室异常是：血红蛋白降低，贫血，疲劳，肌酐增加，头痛，头晕，葡萄糖增加和恶心。

　　存储要求：

　　储存在20至25℃；允许在15-30℃之间短途旅行。

　　贝组替凡Belzutifan仿制药还未上市，如需购买Welireg贝组替凡原研药，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】