2024年6月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项重大医疗进展，正式批准了Selpercatinib塞尔帕替尼（商品名：Retevmo）用于治疗特定类型的晚期或转移性甲状腺癌患者。这一决定为那些对放射性碘治疗无效且携带RET突变的甲状腺癌患者，包括成人和至少2岁的儿童，提供了新的治疗选择。
Selpercatinib是一种针对RET基因突变的靶向药物，通过抑制RET激酶的活性来阻断肿瘤细胞的生长和扩散。在甲状腺癌中，RET基因的突变或融合是导致肿瘤发生和发展的重要原因之一。因此，Selpercatinib的获批对于这一特定类型的甲状腺癌患者来说具有里程碑式的意义。
临床试验数据充分展示了Selpercatinib在甲状腺癌治疗中的显著疗效。在1/2期LIBRETTO-001临床试验中，无论是先前接受过治疗的患者还是未接受过药物治疗的患者，Selpercatinib都展现出了强大的抗肿瘤活性。在先前接受过治疗的患者中，85%的患者肿瘤出现了大幅缩小或消失；而在未接受过药物治疗的患者中，这一比例更是高达96%。这些数据不仅证明了Selpercatinib对于治疗RET突变甲状腺癌的有效性，还表明其在治疗初治患者时可能具有更高的应答率。
此外，在LIBRETTO-121试验中，Selpercatinib也表现出了持久的抗肿瘤作用。试验中，60%的患者肿瘤出现了大幅缩小或消失，并且其中83%的患者在至少1年的时间内维持了肿瘤的缓解状态。这一结果进一步证明了Selpercatinib在治疗RET突变甲状腺癌中的长期疗效和安全性。
Selpercatinib的获批是甲状腺癌治疗领域的一个重要里程碑，它标志着精准医疗在甲状腺癌治疗中的进一步应用和发展。
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