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塞尔帕替尼治疗晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和2岁以上儿童患者疗效显著

时间:2024-07-02     作者:医学编辑王明阳   阅读

  近日,美国FDA宣布将礼来公司开发的RET抑制剂Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)的加速批准转化为完全批准。这一决定是基于Retevmo在治疗晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和2岁以上儿童患者中的显著疗效。这些患者需要接受全身性治疗,并且对放射性碘疗法产生耐药性。

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  Retevmo的疗效在多项临床试验中得到了评估。在LIBRETTO-001试验中,涉及65名RET融合阳性甲状腺癌患者,结果显示,无论患者之前是否接受过治疗,Retevmo都表现出了高缓解率。在之前接受过治疗的患者中,总缓解率(ORR)为85%,而在未接受过全身性治疗的患者中,ORR更是高达96%。此外,在经治患者中,中位缓解持续时间(DOR)为26.7个月,而在初治患者中,中位DOR尚未达到,显示出持久的缓解效果。

  除了LIBRETTO-001试验,Retevmo在LIBRETTO-121研究中也表现出了对RET融合阳性甲状腺癌的儿童和年轻成人患者的疗效。在这项研究中,10名患者的ORR为60%,其中83%的患者的缓解持续时间超过12个月。

  当然,任何药物都有可能产生不良反应。在使用Retevmo时,最常见的不良反应包括水肿、腹泻、疲劳、口干等。同时,也可能出现一些实验室检测异常,如淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高等。因此,在使用该药物时,需要密切监测患者的反应和实验室指标。

  总的来说,Retevmo作为一款强效的RET激酶抑制剂,已经在多种癌症中显示出显著的疗效。此次FDA的完全批准进一步证实了其在治疗晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者中的价值和潜力。对于这部分患者来说,Retevmo无疑是一个新的治疗选择和希望。

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